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更新于 9月12日
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舉報

研發(fā)中心-制劑組負責人(主管)

8000-14000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研究
工作職責：
1.熟悉IND申報相關法規(guī)，有申報材料撰寫的相關經驗；
2.開展制劑處方的篩選和優(yōu)化及工藝開發(fā)工作，制定制劑研究方案，評估不同配方對疫苗性能的影響，提交疫苗的有效性和安全性；
3.參與疫苗開發(fā)項目的調研立項，制定并撰寫項目實驗方案及計劃；
4.獨立設計、開展和完成相關實驗，整理原始記錄，撰寫注冊申報資料，協(xié)助研發(fā)質量體系建設；
5.獨立設計，優(yōu)化佐劑的配方和使用方法；
6.對本部門的管理文件進行起草、修訂、審核并執(zhí)行；
7.提交部門物料、物資采購計劃；
8.分析實驗中出現(xiàn)的問題，結合相應的實驗結果，提出合理化改進建議；
9.具備制劑實驗操作相關的職業(yè)素養(yǎng)，科學使用及處理實驗試劑，規(guī)范操作，保證實驗室安全；
招聘要求：
1、藥物制劑、藥學、有機化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、碩士學歷工作經驗2年以上，博士1年以上；
3、具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經驗，1個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗，熟悉或了解IND申報相關法規(guī)，有申報材料撰寫的相關經驗；
4、有團隊管理經驗，具有CDMO工作經驗或者工藝放大實踐經驗者優(yōu)先；
5、具備較強的團隊合作精神，恪守職業(yè)道德，嚴守各項保密制度。
公司福利：
早8：00晚4：30 或 8：30-5：00 （自己選） 雙休
注意：研發(fā)工作地點在北湖，具體定位在崗位介紹里
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁，喪嫁，產假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會
班車路線：
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))

工作地點

長春寬城區(qū)吉林省匯酉生物技術股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日，是一家集生物疫苗研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)，其自主研發(fā)生產的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2016年12月28日成功通過國家GMP認證，成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2017年實現(xiàn)了上市銷售，完成了由科研到生產的高效轉換。公司自成立以來，一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展，以人用預防用疫苗產品的研發(fā)、生產為經營方向，采用的生物技術進行工藝技術改進，確保生產的疫苗質量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米，實現(xiàn)年產值億元以上。同時，公司擁有設施齊備、的疫苗研發(fā)中心，研發(fā)中心內設立中試車間和研發(fā)綜合實驗室，可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標，企業(yè)整體實力，2020年，公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約，全面啟動籌建北湖新型生產研發(fā)基地。基地將建成符合世界衛(wèi)生組織PQ標準的基地，建設多棟智能化生產車間，同時推進多個在研項目發(fā)展，完成產值遞增式增長，實現(xiàn)覆蓋全國，競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產品質量，公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準，有效保障了生產操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質量管理體系，2021年，公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證，全面升級公司管理體系，建立全方位、立體化國際標準質量體系，完成公司與國際的接軌。同時，為了響應國家藥監(jiān)總局數(shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展，公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式，從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng)，在強化產品數(shù)字監(jiān)管的同時，大大提升了企業(yè)的辦公效率，為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎。科技是企業(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產型企業(yè)，卓誼從創(chuàng)立之初，便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來，公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協(xié)作關系。2020年，公司與中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所成功簽約，獲得了重組人乳頭瘤病毒（雙組分）嵌合病毒樣顆粒疫苗（昆蟲細胞）等疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發(fā)權和市場權，同時，公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，建立了科學研究成果向產業(yè)技術轉化的交流機制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產、質量標準建立等一系列的科研工作，形成獨立研發(fā)體系，提升企業(yè)核心競爭力。經過十余年的發(fā)展，公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術并取得專利授權共47項，其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項，外觀設計專利1項。2018年以來，長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產權管理體系，降低研發(fā)風險，實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉換，2020年卓誼生物正式啟動了知識產權貫標申請流程，并于2021年11月正式獲得《知識產權管理體系認證證書》。通過構建知識產權防御和保護機制，有效的提升企業(yè)知識產權影響力，并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力，公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經過十多年的發(fā)展，現(xiàn)階段，公司本科以上學歷比例人數(shù)達到50%以上，形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念，確立了學習型、創(chuàng)新型、服務型的團隊建設思路，打造了一支業(yè)務能力穩(wěn)健、心理素質過硬的高效團隊，為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來，高速發(fā)展。長春卓誼作為國內生物制藥企業(yè)的后起之秀，積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產合作，并通過這種合作，向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產品和服務，為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻，為實現(xiàn)民族偉大復興貢獻自己的力量。
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