職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建立和維護(hù)，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
2. 作為公司管理層在質(zhì)量管理體系方面的代表，與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)及客戶(hù)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
3. 監(jiān)督和檢查公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。
4. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，提升公司質(zhì)量管理水平。
崗位要求：
1. 具有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織管理能力。
3. 具備較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，能獨(dú)立處理各種質(zhì)量管理問(wèn)題。
4. 具備一定的抗壓能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
工作地點(diǎn)
龍華區(qū)深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
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深圳市博卡生物技術(shù)有限公司深圳市博卡生物技術(shù)有限公司成立于2000年，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體外診斷試劑、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。曾先后獲得“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”的榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)及ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CE認(rèn)證。自成立以來(lái)，博卡生物一直堅(jiān)持“對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)，對(duì)員工負(fù)責(zé)”的信念，秉承“開(kāi)拓創(chuàng)新，制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足客戶(hù)需求”的質(zhì)量方針，不斷引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，吸納高素質(zhì)人才，通過(guò)建立規(guī)范化的企業(yè)管理與技術(shù)創(chuàng)新體系，確保為用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品。公司現(xiàn)已擁有四十余種免疫類(lèi)產(chǎn)品及多種免疫定量分析技術(shù)平臺(tái)，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)30余個(gè)省份，覆蓋100余家三甲醫(yī)院和1000余家二甲醫(yī)院的檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、急診科、感染科、兒科、皮膚科等眾多科室，并將逐漸向海外市場(chǎng)擴(kuò)展。公司拳頭產(chǎn)品“心臟標(biāo)志物POCT快速檢測(cè)平臺(tái)”、“過(guò)敏原免疫分析系統(tǒng)”和“自身抗體檢測(cè)平臺(tái)”均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,受到廣大用戶(hù)的高度認(rèn)可及一致好評(píng)。
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