職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理QAGMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責：
1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系建立和維護，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
2. 作為公司管理層在質(zhì)量管理體系方面的代表，與外部監(jiān)管機構(gòu)及客戶進行溝通和協(xié)調(diào)。
3. 監(jiān)督和檢查公司質(zhì)量管理體系運行情況，對存在的問題提出改進措施并跟蹤落實。
4. 負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，提升公司質(zhì)量管理水平。
崗位要求：
1. 具有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法規(guī)和標準。
2. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織管理能力。
3. 具備較強的分析和解決問題的能力，能獨立處理各種質(zhì)量管理問題。
4. 具備一定的抗壓能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境。
工作地點
龍華區(qū)深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
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深圳市博卡生物技術(shù)有限公司深圳市博卡生物技術(shù)有限公司成立于2000年，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑、醫(yī)學檢驗儀器的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。曾先后獲得“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”的榮譽稱號及ISO13485質(zhì)量管理體系認證和CE認證。自成立以來，博卡生物一直堅持“對客戶負責，對員工負責”的信念，秉承“開拓創(chuàng)新，制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，持續(xù)改進，滿足客戶需求”的質(zhì)量方針，不斷引進國際先進技術(shù)，吸納高素質(zhì)人才，通過建立規(guī)范化的企業(yè)管理與技術(shù)創(chuàng)新體系，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品。公司現(xiàn)已擁有四十余種免疫類產(chǎn)品及多種免疫定量分析技術(shù)平臺，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國30余個省份，覆蓋100余家三甲醫(yī)院和1000余家二甲醫(yī)院的檢驗科、心內(nèi)科、急診科、感染科、兒科、皮膚科等眾多科室，并將逐漸向海外市場擴展。公司拳頭產(chǎn)品“心臟標志物POCT快速檢測平臺”、“過敏原免疫分析系統(tǒng)”和“自身抗體檢測平臺”均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,受到廣大用戶的高度認可及一致好評。
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