職位描述
生物制藥醫(yī)療/生物
1、負責QC部門內(nèi)工作安全危害分析、危化品管理，建立安全管理文件體系，確保工作環(huán)境安全；
2、研究相關法規(guī)，協(xié)助制訂部門GMP目標和規(guī)劃，積極應對GMP認證或外部審計工作；
3、負責在線產(chǎn)品的留樣管理及穩(wěn)定性考察樣品管理工作，制定年度
4、穩(wěn)定性考察主計劃，并對考察結果進行趨勢分析和評價，負責在研產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察樣品的管理工作，取樣放樣及穩(wěn)定性臺賬的管理；
5、協(xié)調資源，按時完成實驗室所有儀器的驗證和維護工作，確保設備的性能持續(xù)符合要；
6、按時完成檢驗樣品的收發(fā)管理，并進行實驗室試劑、對照品等管理；
7、根據(jù)公司安排，協(xié)助QC實驗室分割的項目交接工作；
8、根據(jù)實驗室OOS/OOT/偏差管理流程，組織對OOS/OOT/偏差的調查，起草調查報告，擬定CAPA并跟進；
9、按時與研發(fā)QC做好項目轉移交接工作；
10、完成下屬培訓計劃，提高員工專業(yè)知識與操作技能。
2、研究相關法規(guī)，協(xié)助制訂部門GMP目標和規(guī)劃，積極應對GMP認證或外部審計工作；
3、負責在線產(chǎn)品的留樣管理及穩(wěn)定性考察樣品管理工作，制定年度
4、穩(wěn)定性考察主計劃，并對考察結果進行趨勢分析和評價，負責在研產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察樣品的管理工作，取樣放樣及穩(wěn)定性臺賬的管理；
5、協(xié)調資源，按時完成實驗室所有儀器的驗證和維護工作，確保設備的性能持續(xù)符合要；
6、按時完成檢驗樣品的收發(fā)管理，并進行實驗室試劑、對照品等管理；
7、根據(jù)公司安排，協(xié)助QC實驗室分割的項目交接工作；
8、根據(jù)實驗室OOS/OOT/偏差管理流程，組織對OOS/OOT/偏差的調查，起草調查報告，擬定CAPA并跟進；
9、按時與研發(fā)QC做好項目轉移交接工作；
10、完成下屬培訓計劃，提高員工專業(yè)知識與操作技能。
工作地點
綏化肇東市福和藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王瑞/HRBP
昨日活躍立即溝通
福和藥業(yè)黑龍江福和制藥集團股份有限公司（以下簡稱福和藥業(yè)）是一家集醫(yī)藥制造、研發(fā)、藥品營銷網(wǎng)絡于一體的跨行業(yè)、跨地區(qū)綜合型企業(yè)。福和藥業(yè)始建于1976年，座落于黑龍江省哈大齊工業(yè)走廊肇東經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是全國生產(chǎn)哮喘病和皮膚病藥物的工業(yè)園區(qū)，以及國內(nèi)集產(chǎn)品品種與劑型較全的實體產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過不斷升級，目前已發(fā)展成含有主廠區(qū)、原料廠區(qū)、新原料廠區(qū)，總占地31.2萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。公司始終堅持“品質來源于嚴謹”的制藥理念，不斷引進國內(nèi)外領先水平的檢測儀器，形成了完善的質量保證體系。公司先后被評為“省級高新技術企業(yè)、五一勞動獎章、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、全國脫貧攻堅先進集體、省級專利優(yōu)勢試點企業(yè)、省級技術創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽稱號。目前公司正進行全面升級，擬新增劑型有滴丸劑、膜劑、干混懸劑、粉針劑等，屆時福和藥業(yè)將成為在科技、管理等方面可以與國外同行業(yè)競爭的高新科技制藥企業(yè)。福和藥業(yè)秉承“厚德載福，和衷共濟”的文化理念，致力于對卓越藥品的研發(fā)與創(chuàng)新，以杰出的產(chǎn)品及一流的制造，將公司打造成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的核心骨干、具有國際競爭力的民族品牌。
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