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1、制定和持續(xù)改善公司/部門層面臨床藥理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/工作流程，并監(jiān)督實(shí)施過(guò)程； 2、指導(dǎo)臨床藥理成員職業(yè)發(fā)展，為公司/部門/項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)等提供臨床/定量藥理技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)； 3、應(yīng)用 NONMEM、SAS、R 語(yǔ)言等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件, 開(kāi)展或協(xié)助開(kāi)展定量藥理學(xué)研究（建模與模擬，popPK 與 E-R 分析，群體 PK/PD、PBPK、MBMA 研究），支持新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定； 4、應(yīng)用建模與模擬方法優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)測(cè)人體 PK/PD 特征及內(nèi)外在因素對(duì) PK 的影響，探索劑量效應(yīng)關(guān)系，推薦給藥方案和制定說(shuō)明書(shū)制定，橋接不同人群和種族； 5、設(shè)計(jì)或協(xié)助進(jìn)行臨床藥理相關(guān)（包括腎功能不全、肝功能不全、藥物相互作用、食物影響、生物等效性、單劑量爬坡、多劑量爬坡等）的方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)和結(jié)果分析； 6、熟練運(yùn)用 Phoenix WinNonlin?軟件及其他行業(yè)通行軟件，掌握各種臨床藥理分析方法和技巧，審核并驗(yàn)證各種軟件派生的數(shù)據(jù)文件； 7、參與申辦方項(xiàng)目會(huì)議并提供臨床藥理相關(guān)支持，協(xié)助客戶進(jìn)行臨床藥理學(xué)研究的溝通和培訓(xùn)； 8、協(xié)助申辦方撰寫和整理各種申報(bào)材料（如 INDs 和 NDAs、BLAs、說(shuō)明書(shū)等）中的臨床藥理學(xué)研究資料，并可就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與研究者、藥政部門進(jìn)行溝通。