雇員點評標簽
職位描述
固體制劑質量管理藥品QA化學藥仿制藥中藥醫(yī)藥制造
職位描述：
1. 負責生產基地質量保證方面的一切工作，依照國家有關藥品生產法律、法規(guī)獨立行使產品質量監(jiān)督權。
2. 負責GMP文件的審核和相應文件管理工作，并確保文件體系有效運行。
3. 確保使用的原輔料和包裝材料符合藥品管理法和藥品注冊要求，全面組織協(xié)調供應商審計工作并保證所有原輔料、包裝材料是合格供應商所提供的物料。
4. 負責組織建立變更、偏差控制系統(tǒng)，確保對所有影響產品質量的變更、偏差進行評估和管理。
5. 負責組織建立糾正措施和預防措施系統(tǒng)，對投訴、召回、偏差、內部審計或外部檢查結果、工藝性能和質量監(jiān)測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施。
6. 建立、維護物料與產品放行制度，確保每批產品經審核符合要求。
7. 負責組織對產品的投訴的調查和信息收集。
8. 負責審核委托（受托）生產與委托檢驗，確保委托（受托）生產產品的質量和委托檢驗的準確性和可靠性。
9. 負責組織對本公司進行內部審計和外部審計，評估企業(yè)是否符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求，并提出糾正和預防措施。
10. 負責組織建立風險管理規(guī)程并參與全套GMP系統(tǒng)管理上所存在風險問題的分析。
11、負責確認、驗證的協(xié)調與實施。
12. 負責組織建立產品質量檔案，并對產品的整個生產過程實施質量監(jiān)督管理工作。
13. 負責組織協(xié)調相關生產質量管理體系的全員GMP培訓管理工作；
14. 領導交代的其他工作。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、免費班車、定期體檢、五險一金
職位亮點：質量管理、部長、QA、質量負責人
工作地點
資陽安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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職位發(fā)布者
張六齡/人事經理
三日內活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產業(yè)升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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