職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)開展條件的調(diào)研；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行；
3、按要求對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，按時完成臨床試驗(yàn)在研究中心的啟動、入組、訪視及關(guān)閉中心工作；
4、負(fù)責(zé)與研究中心人員進(jìn)行溝通，向研究中心人員傳遞信息，培養(yǎng)并保持與研究中心人員的良好關(guān)系；
5、按要求進(jìn)行工作匯報；
6、按要求進(jìn)行文檔資料管理；
7、按要求完成項目經(jīng)理等分配的其他工作。
1、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)開展條件的調(diào)研；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行；
3、按要求對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，按時完成臨床試驗(yàn)在研究中心的啟動、入組、訪視及關(guān)閉中心工作；
4、負(fù)責(zé)與研究中心人員進(jìn)行溝通，向研究中心人員傳遞信息，培養(yǎng)并保持與研究中心人員的良好關(guān)系；
5、按要求進(jìn)行工作匯報；
6、按要求進(jìn)行文檔資料管理；
7、按要求完成項目經(jīng)理等分配的其他工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)美項目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，具備較強(qiáng)的服務(wù)意識與集體觀念；
5、能適應(yīng)出差。
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)美項目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，具備較強(qiáng)的服務(wù)意識與集體觀念；
5、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
石家莊橋西區(qū)河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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