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更新于 6月20日

項(xiàng)目QA主管

9000-18000元
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證熟悉CMDO業(yè)務(wù)
崗位內(nèi)容: 1、做好項(xiàng)目QA團(tuán)隊(duì)日常管理工作; 2、負(fù)責(zé)組織文件的制訂,審核各部門質(zhì)量管理文件; 3、制訂QA人員的培訓(xùn)計劃,跟蹤質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)的有效落實(shí); 4、負(fù)責(zé)組織公司CDMO項(xiàng)目自檢工作以及各類整改方案和糾正預(yù)防措施的跟蹤檢查; 5、負(fù)責(zé)組織做好各項(xiàng)質(zhì)量回顧工作; 6、確保重大的偏差已經(jīng)經(jīng)過調(diào)查,相應(yīng)的整改方案與糾正預(yù)防措施已經(jīng)有效完成; 7、確保所有變更按即定的控制程序進(jìn)行,并跟蹤執(zhí)行; 8、合理安排項(xiàng)目QA各項(xiàng)工作,做好有效溝通,提高團(tuán)隊(duì)精神,增強(qiáng)凝聚力; 9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目QA各崗位人員的考核工作; 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,可直接使用英語同客戶進(jìn)行交流; 2、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)或?qū)嵺`背景。 3、3-5年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷,熟悉CDMO業(yè)務(wù)QA的業(yè)務(wù)需求; 4、掌握GMP/ISO法規(guī)、偏差調(diào)查工具,熟悉QMS系統(tǒng)及數(shù)據(jù)完整性要求,具備審計協(xié)調(diào)、文件編寫及溝通執(zhí)行力,了解GMP、EHS相關(guān)法律法規(guī)要求; 5、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作意識。

工作地點(diǎn)

金華東陽市普洛家園

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛得邦家園管理中心是經(jīng)普洛藥業(yè)股份(股票代碼:000739)有限公司董事會授權(quán),為整合資源,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,實(shí)行合并管理的最高決策和經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)??傎Y產(chǎn)28億元,2013年度銷售額達(dá)30億元。普洛得邦家園管理中心下設(shè)兩個事業(yè)部,制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地,管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥(含得邦醫(yī)藥銷售)、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產(chǎn)基地,管轄普洛得邦制藥(含得邦化學(xué))、普洛醫(yī)藥科技(含普洛家園藥業(yè))、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品為一體的“國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,浙江省創(chuàng)新型企業(yè),金華市勞動關(guān)系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學(xué)院、中科院成都有機(jī)所、浙江大學(xué)、南京藥科大學(xué)等多家科研機(jī)構(gòu)及院校建立了良好的協(xié)作關(guān)系。在成都、上海、橫店等地建有多個科技創(chuàng)新基地,進(jìn)行不同領(lǐng)域的技術(shù)研究與新藥開發(fā)。先后進(jìn)行了200多個項(xiàng)目的開發(fā),研發(fā)了有自主知識產(chǎn)權(quán)的省級、國家級高新技術(shù)產(chǎn)品30多個,擁有發(fā)明專利60多項(xiàng)。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書,醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、歐洲COS認(rèn)證,目前還有多個產(chǎn)品正在進(jìn)行國際注冊認(rèn)證。公司通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO14001:1996環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。通過與國際企業(yè)合作的深入,不斷汲取國際先進(jìn)企業(yè)管理理念,企業(yè)自身的管理水平、工藝技術(shù)水平、項(xiàng)目開發(fā)水平處于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中間體、原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涉及抗感染領(lǐng)域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類,也有用于腦中風(fēng)的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實(shí)施“原料做強(qiáng),制劑做大”的戰(zhàn)略,為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺,公司熱忱期待您的加盟!
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