職位描述
化學(xué)藥新藥原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證原料藥/新藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)
崗位內(nèi)容：
1、熟練掌握本崗位的操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器使用規(guī)程及基本的維護(hù)保養(yǎng)工作；
2、嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)，及時(shí)按規(guī)定做好各種相關(guān)記錄，檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄要及時(shí)、真實(shí)、清楚、規(guī)范；
3、及時(shí)進(jìn)行分析殘液的處理工作；
4、嚴(yán)格按《標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理制度》使用標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品，自覺做好登記；
5、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)儀器使用和維護(hù)保養(yǎng)SOP的起草、修改，相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂；
6、負(fù)責(zé)儀器維護(hù)和內(nèi)部校驗(yàn)，確保本崗位的分析儀器都在效期內(nèi)；
7、做好現(xiàn)場(chǎng)6S工作，確保各自的衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的整潔；
8、參與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更，參與偏差、OOS、異常的調(diào)查及檢測(cè)；
9、完成QC主管要求的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)或?qū)嵺`背景。
3、一年以上藥企分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，掌握制藥行業(yè)液相分析技能要求，熟悉GMP及藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4、掌握檢測(cè)技術(shù)及檢測(cè)設(shè)備操作，熟悉藥典及數(shù)據(jù)完整性要求，具備偏差調(diào)查、色譜數(shù)據(jù)分析及跨部門協(xié)作能力；
5、了解GMP、EHS相關(guān)法律法規(guī)要求；
6、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和合規(guī)思維，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力。
工作地點(diǎn)
金華東陽市普洛家園
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職位發(fā)布者
李先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江普洛家園藥業(yè)有限公司普洛得邦家園管理中心是經(jīng)普洛藥業(yè)股份(股票代碼：000739)有限公司董事會(huì)授權(quán)，為整合資源，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)行合并管理的最高決策和經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)?？傎Y產(chǎn)28億元，2013年度銷售額達(dá)30億元。普洛得邦家園管理中心下設(shè)兩個(gè)事業(yè)部，制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地，管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥（含得邦醫(yī)藥銷售）、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產(chǎn)基地，管轄普洛得邦制藥（含得邦化學(xué)）、普洛醫(yī)藥科技（含普洛家園藥業(yè)）、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品為一體的“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”，浙江省創(chuàng)新型企業(yè)，金華市勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學(xué)院、中科院成都有機(jī)所、浙江大學(xué)、南京藥科大學(xué)等多家科研機(jī)構(gòu)及院校建立了良好的協(xié)作關(guān)系。在成都、上海、橫店等地建有多個(gè)科技創(chuàng)新基地，進(jìn)行不同領(lǐng)域的技術(shù)研究與新藥開發(fā)。先后進(jìn)行了200多個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)，研發(fā)了有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的省級(jí)、國家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品30多個(gè)，擁有發(fā)明專利60多項(xiàng)。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書，醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、歐洲COS認(rèn)證，目前還有多個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行國際注冊(cè)認(rèn)證。公司通過ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO14001：1996環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。通過與國際企業(yè)合作的深入，不斷汲取國際先進(jìn)企業(yè)管理理念，企業(yè)自身的管理水平、工藝技術(shù)水平、項(xiàng)目開發(fā)水平處于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中間體、原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品涉及抗感染領(lǐng)域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類，也有用于腦中風(fēng)的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實(shí)施“原料做強(qiáng)，制劑做大”的戰(zhàn)略，為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺(tái)，公司熱忱期待您的加盟！
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