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1、負責收集、整理、解讀醫(yī)療器械行業(yè)及各國準入制度； 2、負責管理研發(fā)產(chǎn)品方向相關法規(guī)及標準，負責公司文件標準化制度建設和標審工作； 3、負責收集、宣貫國家或行業(yè)頒布的有關質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)等； 4、審查各項目過程質(zhì)量文件的齊套性，組織審查項目研制/生產(chǎn)過程中各評審會的上會文件質(zhì)量，從質(zhì)量角度對過程環(huán)節(jié)進行把關。

崗位要求：

1、碩士學歷，電子信息、微電子、計算機、測控技術(shù)、精密儀器、自動化等相關專業(yè)； 2、有較強的邏輯思維能力、溝通能力及信息搜索能力，具備解讀產(chǎn)品相關法規(guī)及文件能力； 3、海外留學背景，具備良好的英文聽說讀寫能力，能流暢進行英文交流。