崗位職責:
1. 負責生物制品細胞培養(yǎng)部分技術轉移工作,完成技術轉移方案/報告、工藝規(guī)程等相關文件;
2. 負責技術轉移項目生產過程中的工藝指導,負責異常問題的調查、分析并提出解決方案;
3. 負責產品變更備案資料部分內容的收集和撰寫;
4. 負責產品工藝、物料等變更發(fā)起及相關資料的收集和提交;
5. 協(xié)助完成其他部門相關需求工作;
6. 完成領導交待的其它事項。
任職要求:
1. 生物學、生物技術、發(fā)酵工程或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 至少2年細胞培養(yǎng)技術轉移經驗;
3. 掌握細胞培養(yǎng)工藝放大關鍵參數(shù)(如代謝分析、規(guī)模放大模型設計),熟悉細胞代謝原理及培養(yǎng)基優(yōu)化策略;具備大規(guī)模生物反應器數(shù)據(jù)分析經驗者優(yōu)先;
4. 工作嚴謹,態(tài)度端正,具有良好的溝通、協(xié)調能力。