工作職責:
負責商業(yè)化產品全生命周期內工藝變更研究,按照法規(guī)要求開展制劑變更研究,撰寫相關資料,完成注冊申報
負責商業(yè)化產品工藝優(yōu)化與創(chuàng)新
參與商業(yè)化產品生產周期內偏差調查
負責對生產過程中出現(xiàn)的工藝技術難題立項研究
協(xié)助完成相關產品的檢查工作。
協(xié)助公司關鍵工藝設備的選擇,提供參考性意見。
協(xié)助物料供應商選擇,提供參考性意見。
完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
教育背景:本科及以上學歷;
專業(yè)要求:藥學類、化工類等相關專業(yè),兩年化藥(制劑)研發(fā)或工藝優(yōu)化經驗;
技能要求:熟悉固體制劑或液體制劑相關工藝設計,了解相關制劑生產設備、檢驗設備工作原理,能夠獨立開展相關制劑研究實驗,有項目管理經驗者優(yōu)先考慮。
外語要求:具有英文閱讀能力,可閱讀并掌握相關文件檢索技能;
實驗設計:具有一定的實驗設計能力,可設計實驗開發(fā)相關工藝參數(shù)空間;
法規(guī)要求:了解制劑研究、質量控制、變更、注冊等相關法規(guī)及指導原則,具有較強的合規(guī)意識;
業(yè)務素質:具有體系化思維,較強的溝通協(xié)調與組織能力,積極主動,團隊意識強;
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、交通補助、通訊補助、定期體檢、員工旅游