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更新于 6月26日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-8000元
  • 宜昌西陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

出口器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作; 2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)全過程,收集、整理、翻譯、編寫產(chǎn)品注冊(cè)資料; 3、負(fù)責(zé)篩選檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理產(chǎn)品測(cè)試,生物相容性試驗(yàn)等的送檢及過程跟進(jìn)問題解決; 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)及過程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作,確保注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行; 5、負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的政策動(dòng)態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); 6、了解并研究新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械類、材料類、生物醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證和質(zhì)量體系相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南,并有準(zhǔn)確透徹的理解; 3、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立編寫產(chǎn)品注冊(cè)資料,使用過醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)(eRPS)系統(tǒng); 4、英語CET4級(jí)以上,有較好的口頭與書面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

湖北省宜昌市西陵區(qū)宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號(hào)宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

譚子豪/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年,地處湖北省宜昌高新區(qū)(自貿(mào)片區(qū)),宜昌人福藥業(yè)公司是國家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2020年,公司以49.63億元的品牌價(jià)值排名中國醫(yī)藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業(yè)公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業(yè)理念,懷揣"做麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)跑者,創(chuàng)建國際一流制藥企業(yè)"的愿景。大力引進(jìn)人才,精心培育人才,充分運(yùn)用人才,努力為求職者提供廣闊發(fā)展空間,是有志投身醫(yī)藥事業(yè)人士施展才華的最佳舞臺(tái)。宜昌人福藥業(yè)公司始終堅(jiān)持"以人才為本"的理念,倡導(dǎo)務(wù)實(shí)創(chuàng)新、持續(xù)貢獻(xiàn)的人才精神,在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎(chǔ)上,致力于打造一支專業(yè)化、年輕化、國際化的人才隊(duì)伍?,F(xiàn)正值公司高速發(fā)展階段,誠邀有識(shí)之士加組,一同感受個(gè)人與企業(yè)共同發(fā)展,攜手共創(chuàng)煌。
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