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更新于 6月10日

臨床藥理經理/主管(J10772)

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床藥理定量藥理PKPD
崗位職責:
主要工作內容:
1.負責協助上級調研項目臨床藥理學信息,并協助解釋項目研發(fā)過程中的臨床藥理學問題。
2.負責協助進行臨床藥理學相關臨床研究方案設計及申報資料撰寫(pre-IND/IND/NDA)。 3.負責完成項目申報臨床機構立項的材料準備工作(研究者手冊、知情同意書、病例報告表等)。
4.基于臨床經驗,協助上級和兄弟部門對正在開展的臨床藥理相關臨床項目進行協助監(jiān)察,確保臨床試驗符合GCP、ICH-GCP和醫(yī)學倫理委員會的要求。
5.根據公司需求,結合已積累的證據或數據,協助上級撰寫論文或相關資料并積極推動公開發(fā)表。
6.根據專業(yè)背景,向公司內部提供臨床藥理學方面的培訓。
任職要求:
1.碩士及以上學歷;
2.醫(yī)學或者藥學相關專業(yè),曾從事臨床藥理相關工作,包括運營、方案撰寫或定量藥理學研究。有定量藥理學研究經驗者優(yōu)先。
3.熟悉臨床藥理學知識,擅長藥代動力學/定量藥理學/生物分析/I期臨床試驗運營至少一個分支。
4.了解I期臨床研究的常用設計,有參與I期臨床研究的實際經驗,了解研究設計與執(zhí)行的關鍵。
5.了解新藥申報流程;
6.具備良好的文書和科研策劃書寫作能力。
7.具備檢索常用的醫(yī)學文獻數據庫并能夠獨立地翻譯、解讀相關英文文獻的能力。
8.具備SCI論文的寫作經驗及學術溝通能力。
9.具備熟練運用OFFICE、知識管理軟件、思維導圖軟件、項目管理軟件等的能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)怡亞通科技廣場(錦繡東路)錦繡東路3033號A棟5樓

職位發(fā)布者

鄭先生/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下擁有8個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產轉化基地、一個制劑研發(fā)及生產基地、一個化學品生產基地、一個消費品生產基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學品生產基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統、消化類及真菌感染類等疾病領域已按照國際標準完成多項具有全球領先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術產業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產業(yè)振興和技改項目、湖北省技術創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術研究中心、省級企業(yè)技術中心等眾多平臺,并榮獲國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產的全過程信息處理,以大數據為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術平臺,正在實現從傳統的科、工、貿為一體的高新技術企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產權開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉變。公司將秉承“質量”、“責任”的核心價值觀,將啟瑞建設成為生命健康領域先進性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質的專業(yè)化產品和服務。企業(yè)榮譽:國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產業(yè)化基地省級企業(yè)技術中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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