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400-885-9898
更新于 6月10日
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舉報(bào)

臨床藥理經(jīng)理/主管(J10772)

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床藥理定量藥理PKPD
崗位職責(zé):
主要工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)調(diào)研項(xiàng)目臨床藥理學(xué)信息，并協(xié)助解釋項(xiàng)目研發(fā)過程中的臨床藥理學(xué)問題。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫（pre-IND/IND/NDA）。 3.負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目申報(bào)臨床機(jī)構(gòu)立項(xiàng)的材料準(zhǔn)備工作（研究者手冊(cè)、知情同意書、病例報(bào)告表等）。
4.基于臨床經(jīng)驗(yàn)，協(xié)助上級(jí)和兄弟部門對(duì)正在開展的臨床藥理相關(guān)臨床項(xiàng)目進(jìn)行協(xié)助監(jiān)察，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、ICH-GCP和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的要求。
5.根據(jù)公司需求，結(jié)合已積累的證據(jù)或數(shù)據(jù)，協(xié)助上級(jí)撰寫論文或相關(guān)資料并積極推動(dòng)公開發(fā)表。
6.根據(jù)專業(yè)背景，向公司內(nèi)部提供臨床藥理學(xué)方面的培訓(xùn)。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷；
2.醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，曾從事臨床藥理相關(guān)工作，包括運(yùn)營(yíng)、方案撰寫或定量藥理學(xué)研究。有定量藥理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉臨床藥理學(xué)知識(shí)，擅長(zhǎng)藥代動(dòng)力學(xué)/定量藥理學(xué)/生物分析/I期臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)至少一個(gè)分支。
4.了解I期臨床研究的常用設(shè)計(jì)，有參與I期臨床研究的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，了解研究設(shè)計(jì)與執(zhí)行的關(guān)鍵。
5.了解新藥申報(bào)流程；
6.具備良好的文書和科研策劃書寫作能力。
7.具備檢索常用的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)并能夠獨(dú)立地翻譯、解讀相關(guān)英文文獻(xiàn)的能力。
8.具備SCI論文的寫作經(jīng)驗(yàn)及學(xué)術(shù)溝通能力。
9.具備熟練運(yùn)用OFFICE、知識(shí)管理軟件、思維導(dǎo)圖軟件、項(xiàng)目管理軟件等的能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)怡亞通科技廣場(chǎng)(錦繡東路)錦繡東路3033號(hào)A棟5樓

職位發(fā)布者

鄭先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標(biāo)簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧，包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營(yíng)銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺(tái)：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學(xué)品生產(chǎn)基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營(yíng)銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實(shí)力，先后承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評(píng)為國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái)，并榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號(hào)。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái)，正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀，將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù)：國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家級(jí)啟瑞國(guó)際化創(chuàng)新藥物孵化基地國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家博士后科研工作站國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請(qǐng)2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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