雇員點評標簽
職位描述
軟件研發(fā)硬件研發(fā)機械研發(fā)結構研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療設備/器械電氣機械/電力設備
1負責新產品開發(fā)和產品改進的實施，完成技術輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等，組織試生產。
2完成新產品注冊及產品更改等所需要的所有注冊文件，按照國家法規(guī)整理和編寫相關文件，完成注冊工作。
3協(xié)助研發(fā)組長按照研發(fā)體系進行項目管理，監(jiān)督員工各種研發(fā)記錄的填寫，包括《項目開發(fā)計劃書》、《項目開發(fā)方案》、《風險分析管理報告》、《設計開發(fā)輸入清單》、《設計開發(fā)輸出清單》、《設計開發(fā)評審報告》、《設計開發(fā)驗證報告》、《試產總結報告》、《試樣總結報告》等，保障研發(fā)體系相關文件以及記錄的執(zhí)行;
4參與新產品開發(fā)、產品升級工作，推動新產品、新研發(fā)及新原料的使用；
5對不同的生產平臺，建立、建全生產體系，使其各項操作、現(xiàn)場設置、文件檔案等均能符合醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系要求；
6組織對于重要原料及輔料檢驗的性能評價，制定原料和輔料的檢驗標準，并且進行驗證；
7協(xié)調與試劑工藝部、生產部、質量部、質保部等部門人員的工作流程、工作配合，不斷提高工作效率；
8調整人力資源，安排人員工作，使整個部門高效運轉；
9完成領導分配的其它工作任務。
職位福利：五險一金、補充醫(yī)療保險、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路600萬通工業(yè)園綜合樓6樓
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周翠連/招聘專員
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熱景生物北京熱景生物技術股份有限公司于2005年成立，2019年9月在科創(chuàng)板上市【股票代碼：688068】。公司集體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產、銷售為一體的全產業(yè)鏈企業(yè)，是一家專注于“體外診斷（IVD）”行業(yè)，致力于發(fā)展新型體外診斷技術與創(chuàng)新產品、推動醫(yī)學檢驗與POCT產業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術高新企業(yè)，入選國家高新區(qū)百快企業(yè)、中關村高成長企業(yè)TOP100。公司依托企業(yè)自主研發(fā)與產學研合作，建立了國內首個具有完全自主知識產權的全定量現(xiàn)場快速檢測（POCT）技術平臺，成為國際上唯一將稀土上轉發(fā)光材料應用于臨床POCT及生物安全領域的企業(yè)，掌握上轉發(fā)光核心技術（UPT）并擁有20多項國內外專利，產業(yè)化水平和市場應用水平居世界領先地位。公司先后承擔了國家863項目、國家科技重大專項、國家自然科學基金、科技部重大科技攻關項目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項省部級以上科技項目，是北京市重大科技成果轉化項目的實施單位，多項產品被認定為“國家重點新產品”、“中關村自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術新產品”，并于2014年獲批共建“北京市生物應急與臨床POCT重點實驗室”。2021年被評為“最具價值科創(chuàng)板企業(yè)”，榮登“2022年科創(chuàng)板百強上市榜單”、上榜“中國新經濟500強”。目前規(guī)模1000余人，公司具備強大的自主研發(fā)能力和研發(fā)隊伍。處于快速發(fā)展階段，在這里有您快速成長、實現(xiàn)自我價值的空間，有廣闊的職業(yè)發(fā)展機會與平臺，熱誠歡迎優(yōu)秀的您加入我們。
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