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更新于 7月4日

微生物分析員

6000-8000元·14薪
  • 泰州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé) 1. 日常檢測(cè)工作根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程對(duì)原輔料、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌及微生物限度相關(guān)檢測(cè)。 1.1 負(fù)責(zé)檢測(cè)中間產(chǎn)品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量。 1.2 負(fù)責(zé)檢測(cè)原液:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、微生物限度檢測(cè)。 1.3 負(fù)責(zé)檢測(cè)半成品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌檢查。 1.4 負(fù)責(zé)檢測(cè)待包裝品:細(xì)菌內(nèi)毒素含量、無菌檢查。 1.5 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料無菌檢查工作。 1.6 負(fù)責(zé)純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查,以及取樣器具準(zhǔn)備工作。 1.7 依據(jù)公司規(guī)程對(duì)公司潔凈區(qū)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè) 2. 驗(yàn)證相關(guān)工作:負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草,方案的執(zhí)行,數(shù)據(jù)匯總,配合QA進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程負(fù)責(zé)檢定菌種的請(qǐng)購(gòu)、接收、入庫(kù)、領(lǐng)用、傳代、保藏、銷毀等工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)關(guān)鍵試劑及培養(yǎng)基的請(qǐng)購(gòu)、接收、領(lǐng)用、驗(yàn)收、發(fā)放和銷毀等工作。 4. 儀器、設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng) 4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備; 4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的安全衛(wèi)生。 6. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。 二、任職要求 1. 生物類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。 2. 熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn),熟練操作檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備。 3. 身體健康,動(dòng)手能力強(qiáng)。 4. 接受公司組織的關(guān)于GMP法規(guī)、安全知識(shí)、衛(wèi)生要求等各項(xiàng)培訓(xùn),并通過考核。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、員工旅游

工作地點(diǎn)

江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

職位發(fā)布者

彭女士/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于2008年7月,地處長(zhǎng)三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國(guó)首家國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國(guó)醫(yī)藥城(CMC)內(nèi),專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下?lián)碛?家子公司,分布在美國(guó)、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國(guó)際接軌的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)以及涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?,F(xiàn)有數(shù)十個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,其中1個(gè)品種提交上市申請(qǐng),10余個(gè)品種處于臨床研究不同階段,并獨(dú)立承擔(dān)1項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設(shè)完成并運(yùn)行,生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn),并已通過歐盟QP審計(jì);另外,為滿足產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步擴(kuò)大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動(dòng)新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,本項(xiàng)目總占地面積53352平方米,預(yù)計(jì)投資達(dá)16億元,項(xiàng)目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進(jìn)單位和江蘇省企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化示范先進(jìn)單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術(shù)中心”兩個(gè)平臺(tái)。公司產(chǎn)品曾入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”,國(guó)家“火炬計(jì)劃”,江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目(產(chǎn)業(yè)前沿和共性關(guān)鍵技術(shù)),江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目(社會(huì)發(fā)展)等科技專項(xiàng)。泰康生物堅(jiān)持以“誠(chéng)信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”為質(zhì)量方針,向著建設(shè)國(guó)際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)奮力邁進(jìn)。
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