崗位職責(zé):
1. 嚴(yán)格按照SOP完成原料藥生產(chǎn)任務(wù)(如投料、反應(yīng)控制、設(shè)備操作等),逐步熟悉GMP規(guī)范與工藝流程。協(xié)助監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)(溫度、壓力、流量等),記錄生產(chǎn)過程數(shù)據(jù),確保操作合規(guī)性。
2. 規(guī)范填寫生產(chǎn)原始記錄及批生產(chǎn)文件,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可追溯性。協(xié)助整理生產(chǎn)數(shù)據(jù),參與簡(jiǎn)單偏差分析或報(bào)告的初步記錄工作。
3. 執(zhí)行設(shè)備日常清潔、基礎(chǔ)維護(hù)及狀態(tài)檢查,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)并學(xué)習(xí)故障處理流程。嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)范,穿戴勞保用品,參與車間5S管理(整理、整頓、清潔等)。
4. 協(xié)助工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)或小試操作,積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)并提出改進(jìn)建議。
5. 配合生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)及質(zhì)量部門完成生產(chǎn)任務(wù),及時(shí)反饋問題并協(xié)助解決問題。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、生物工程、化工工藝等相關(guān)專業(yè)。有校內(nèi)化工實(shí)驗(yàn)課程、科研項(xiàng)目或企業(yè)實(shí)習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先(如實(shí)驗(yàn)室操作、GMP培訓(xùn)等)。
2. 具備基礎(chǔ)化學(xué)、化工單元操作(如反應(yīng)、分離、干燥)理論知識(shí),了解制藥生產(chǎn)工藝流程。熟練使用辦公軟件,具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析與記錄能力。
3. 學(xué)習(xí)能力突出:適應(yīng)快速學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能,通過培訓(xùn)快速掌握崗位要求。工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)倒班制(如三班兩倒)及生產(chǎn)車間環(huán)境。