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更新于 今天

藥代經(jīng)理

1.5-2萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物安全性研究新藥細(xì)胞模型藥理評(píng)價(jià)模型小分子藥物
主要工作內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究和管理工作 2. 負(fù)責(zé)DMPK實(shí)驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析以及報(bào)告撰寫,支持藥化部門化合物的優(yōu)化和候選藥物的篩選 3. 負(fù)責(zé)與CRO公司的溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施相關(guān)DMPK研究,跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度 4. 負(fù)責(zé)新藥報(bào)批資料中藥代動(dòng)力學(xué)部分的撰寫,與注冊(cè)人員合作完成新藥申報(bào)工作 5. 負(fù)責(zé)DMPK的日常管理,負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)考核人才培養(yǎng)及業(yè)務(wù)相關(guān)SOP的制定 6. 確保與相關(guān)部門的密切合作,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展, 完成上級(jí)交辦的其他工作。 任職資格: 1. 碩士以上(博士?jī)?yōu)先),藥理,藥代動(dòng)力學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 五年年以上DMPK藥代動(dòng)力學(xué)經(jīng)驗(yàn),具備體外和體內(nèi)PK研究的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 3. 具有支持小分子新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),同時(shí)有大分子項(xiàng)目背景優(yōu)先。 4. 熟悉FDA以及CDE IND申報(bào)要求及相關(guān)法規(guī),具有成功申報(bào)過一類化學(xué)新藥的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 5. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神, 優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力 6. 較強(qiáng)的英文聽說能力

工作地點(diǎn)

西安雁塔區(qū)錦業(yè)路69號(hào)c區(qū)12號(hào)

職位發(fā)布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計(jì)承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”、“十三五”項(xiàng)目7項(xiàng),省市科研項(xiàng)目40余項(xiàng)。公司連續(xù)多次被評(píng)為“全國(guó)新藥研發(fā)十強(qiáng)、二十強(qiáng)企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營(yíng)企業(yè)”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、2024年獲得“中國(guó)海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)”等。公司擁有一支國(guó)內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系,打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)和臨床設(shè)計(jì)開發(fā)平臺(tái)等三個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),利用以上平臺(tái),公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥,管線豐富,特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市,其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床I-Ⅲ期不同階段,同時(shí),臨床前多款新藥即將進(jìn)入IND申請(qǐng)。
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