職位描述
QA審核QA檢驗CAPAQC七大手法醫(yī)藥制造生物工程
工作職責
1、負責環(huán)境監(jiān)測工作的準備，如儀器、平皿的準備/領用和消毒等。
2、負責按相關SOP及設備使用SOP對各車間的潔凈度（包括塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、表面菌等）、溫濕度、風量及換氣次數(shù)進行定期檢測。
3、負責監(jiān)測工作的后續(xù)處理工作，如培養(yǎng)后培養(yǎng)基的處理，器材的處理、清潔等。
4、負責監(jiān)測結果匯總，記錄的歸納整理并出具報告，經(jīng)審核批準后發(fā)放給被檢測部門。建立環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，及時進行趨勢分析和潔凈度評估。
5、協(xié)助被監(jiān)測部門對不合格項目進行分析處理，參與偏差及不合格的調查，并在處理后負責再次檢測。
6、負責相關檢測設備的維護、保養(yǎng)、保管。
7、負責撰寫公司環(huán)境監(jiān)控的年度質量回顧分析報告。
8、負責環(huán)境監(jiān)測相關驗證的實施。
9、負責起草和修訂環(huán)境監(jiān)測相關文件。
任職資格
1、本科學歷，生物、微生物、醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2、熟悉GMP基本知識；
3、能熟練操作Excel、Word、Minitab等Office辦公軟件；
4、有一定的文字處理和寫作能力；
5、具備一定的溝通能力。
工作地點
成都市 龍泉驛區(qū) 北京路182號
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職位發(fā)布者
HR/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
成都康華成都康華生物制品股份有限公司（股票代碼300841）成立于2004年，公司位于成都市國家經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，主營業(yè)務包括預防用生物制品的生產(chǎn)、銷售、研究、開發(fā)及技術服務等。康華生物配備有SPF實驗動物中心、高技術水平的細菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間，現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：邁可信?）和“凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）”（商品名：HDCV?）。2018年公司進一步擴大規(guī)模，與成都市溫江區(qū)政府簽約選址國際醫(yī)學城A區(qū)，用于新型疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)基地的建設?？等A生物堅持以創(chuàng)新為研發(fā)導向，采取自主研發(fā)與聯(lián)合研發(fā)相結合的研發(fā)模式，建立了高效的研發(fā)創(chuàng)新管理模式?？等A生物以研發(fā)中心、博士后科研工作站為依托，建立了多個疫苗研發(fā)平臺，先后承擔和參與了國家863計劃、省科技成果轉化等項目。在大力構建與強化自主研發(fā)能力的同時，公司積極推動外部合作，與眾多高校、研究所以及研發(fā)能力突出的優(yōu)秀企業(yè)建立了合作關系?？等A生物成立至今，先后被人事廳、科技廳等授予“博士后創(chuàng)新實踐基地”、“四川省建設性創(chuàng)新企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”等榮譽稱號。聯(lián)系電話：028-84846555郵箱：job@kangh.com
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