崗位職責:
1、負責受托方生產監(jiān)督、質量要素監(jiān)督、庫房和公用系統(tǒng)監(jiān)督 、驗證和質量協(xié)議執(zhí)行情況監(jiān)督。
2、負責受托方檢驗監(jiān)督,檢驗記錄、批生產記錄、批檢驗記錄等質量文件的審核;
3、負責MAH物料管理、偏差、OOS/OOT、變更、CAPA、不合格品處理、退貨、召回、投訴調查等工作;
4、參與委外生產審計、質量體系評審等內外部審計及缺陷的跟蹤;
任職要求
1、大專以上學歷 ,藥學或相關專業(yè);
2、從事過質量檢測工作、微生物及精密儀器分析者,并且有豐富QA經驗
3、有一定的表達能力和溝通能力,有較強的文字處理能力
4、該崗位根據(jù)生產安排,每年有半年需要在江蘇進行現(xiàn)場監(jiān)督??奢啀?。