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更新于 7月3日

CRA(A177586)

8000-12000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好

職位描述

生物醫(yī)學(xué)研究基因研究醫(yī)療器械研究腫瘤研究
職位描述:
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目立項,倫理審查,合同起草及質(zhì)控與結(jié)題相關(guān)執(zhí)行工作,與臨床專家及GCP辦公室保持良好溝通,確保項目按照進(jìn)度完成;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗監(jiān)查工作,確保研究數(shù)據(jù)真實有效;
3.負(fù)責(zé)體外診斷試劑領(lǐng)域法規(guī)研究,為公司及外部客戶提供及時有效的法規(guī)事務(wù)支持;
4.參與臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計及相關(guān)技術(shù)文件起草;
5.參與體外診斷試劑產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢研究,制定產(chǎn)品發(fā)展策略。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)醫(yī)學(xué)或分子生物學(xué)背景,本科學(xué)歷,有診斷試劑臨床試驗工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.具備相應(yīng)知識,熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗及注冊相關(guān)法律法規(guī);
3.具備良好的文案撰寫能力,能夠熟練地使用辦公軟件及常規(guī)統(tǒng)計工具;
4.了解臨床試驗設(shè)計與執(zhí)行相關(guān)工作,并愿意規(guī)劃自身職業(yè)發(fā)展路徑;
5.具有良好的市場洞察能力、市場分析能力、溝通談判能力與數(shù)據(jù)分析能力;
6.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作積極主動、細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差,能承受一定壓力。
工作地點(diǎn):廈門或上海

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)艾德生物鼎山路39號

職位發(fā)布者

廖春/人事經(jīng)理

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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦,聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì),GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán),榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎;公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種,多個產(chǎn)品至今尚無競品,除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所,擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會(CAP)認(rèn)證,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益,有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟(jì)等國內(nèi)外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,共筑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團(tuán)隊素質(zhì)、公司文化等將會為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機(jī)會。我們希望能夠吸引對工作懷有極大熱情、具備團(tuán)隊精神、創(chuàng)新想法和不斷學(xué)習(xí)進(jìn)取的人才加入艾德生物這個大家庭,并為您提供:1、具有競爭力的薪資及員工福利 2、完善的培訓(xùn)制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產(chǎn)品實力4、完善的五險一金及商業(yè)保險5、豐富的員工活動6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線:可乘坐公交至新垵站,轉(zhuǎn)826至湖頭路口站下,即可到達(dá)艾德生物公司門口
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