職位描述:
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目立項,倫理審查,合同起草及質(zhì)控與結(jié)題相關(guān)執(zhí)行工作,與臨床專家及GCP辦公室保持良好溝通,確保項目按照進(jìn)度完成;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗監(jiān)查工作,確保研究數(shù)據(jù)真實有效;
3.負(fù)責(zé)體外診斷試劑領(lǐng)域法規(guī)研究,為公司及外部客戶提供及時有效的法規(guī)事務(wù)支持;
4.參與臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計及相關(guān)技術(shù)文件起草;
5.參與體外診斷試劑產(chǎn)品市場發(fā)展趨勢研究,制定產(chǎn)品發(fā)展策略。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)醫(yī)學(xué)或分子生物學(xué)背景,本科學(xué)歷,有診斷試劑臨床試驗工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.具備相應(yīng)知識,熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗及注冊相關(guān)法律法規(guī);
3.具備良好的文案撰寫能力,能夠熟練地使用辦公軟件及常規(guī)統(tǒng)計工具;
4.了解臨床試驗設(shè)計與執(zhí)行相關(guān)工作,并愿意規(guī)劃自身職業(yè)發(fā)展路徑;
5.具有良好的市場洞察能力、市場分析能力、溝通談判能力與數(shù)據(jù)分析能力;
6.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作積極主動、細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差,能承受一定壓力。
工作地點(diǎn):廈門或上海