職位描述
包裝材料研發(fā)塑料材料袋類包裝
崗位職責:
藥包材開發(fā)：
1、負責大容量注射劑包裝系統(tǒng)的開發(fā)，包括但不限于包裝組件和系統(tǒng)的設計等； 2、負責大容量注射劑制袋工藝的開發(fā)和優(yōu)化，包括但不限于制袋焊接工藝的開發(fā)和驗證、工藝轉移等； 3、負責大容量注射劑包裝系統(tǒng)的質量評估，包括但不限于質量標準的建立、密封性的評估和運輸試驗的研究； 4、負責大容量注射劑包裝組件和系統(tǒng)DMF資料的撰寫； 5、負責新型膜材和注塑組件的開發(fā)；
醫(yī)療器械開發(fā)：
1）根據相關法規(guī)要求和公司流程，指定醫(yī)療器械研發(fā)計劃；
2）根據研發(fā)計劃，起草和發(fā)布研發(fā)方案并執(zhí)行，實驗完畢后起草和發(fā)布研發(fā)報告；
3）領導設計輸入、設計輸出、設計開發(fā)、設計確認和設計驗證；
任職要求:
1、本科及以上學歷，高分子材料，機械等相關專業(yè)，
2、熟悉聚合物材料成型與加工工藝如注塑、吹塑、焊接等工藝；
3、熟悉國內外藥包材開發(fā)相關法規(guī)和技術指導原則；
4、有藥包材開發(fā)、生產和質量控制經驗者優(yōu)先；
5、具有良好的英語閱讀以及文字撰寫能力，有一定英語口語能力者優(yōu)先
6、具有較強的責任心、溝通協調、團隊協作、時間管理、學習及抗壓能力。
工作地點
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號
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