崗位職責:
藥包材開發(fā):
1、負責大容量注射劑包裝系統(tǒng)的開發(fā),包括但不限于包裝組件和系統(tǒng)的設計等; 2、負責大容量注射劑制袋工藝的開發(fā)和優(yōu)化,包括但不限于制袋焊接工藝的開發(fā)和驗證、工藝轉移等; 3、負責大容量注射劑包裝系統(tǒng)的質量評估,包括但不限于質量標準的建立、密封性的評估和運輸試驗的研究; 4、負責大容量注射劑包裝組件和系統(tǒng)DMF資料的撰寫; 5、負責新型膜材和注塑組件的開發(fā);
醫(yī)療器械開發(fā):
1)根據相關法規(guī)要求和公司流程,指定醫(yī)療器械研發(fā)計劃;
2)根據研發(fā)計劃,起草和發(fā)布研發(fā)方案并執(zhí)行,實驗完畢后起草和發(fā)布研發(fā)報告;
3)領導設計輸入、設計輸出、設計開發(fā)、設計確認和設計驗證;
任職要求:
1、本科及以上學歷,高分子材料,機械等相關專業(yè),
2、熟悉聚合物材料成型與加工工藝如注塑、吹塑、焊接等工藝;
3、熟悉國內外藥包材開發(fā)相關法規(guī)和技術指導原則;
4、有藥包材開發(fā)、生產和質量控制經驗者優(yōu)先;
5、具有良好的英語閱讀以及文字撰寫能力,有一定英語口語能力者優(yōu)先
6、具有較強的責任心、溝通協調、團隊協作、時間管理、學習及抗壓能力。