職位描述
藥物臨床研究生物工程
崗位職責(zé)：
a)負責(zé)項目的常規(guī)監(jiān)查（電話和實地監(jiān)查）；
b)服從項目經(jīng)理的安排，嚴格按照GCP和SOP執(zhí)行監(jiān)查工作；
c)保證受試者的權(quán)益，知情同意書真實簽署及時正確；
d)保證數(shù)據(jù)的真實、完整和可靠；
e)保證原始記錄能夠溯源，CRF與其一致；
f)保證所有質(zhì)量管理文件完整真實無誤；
g)及時進行數(shù)據(jù)采集工作并及時錄入EDC或CTMS；
h)保證監(jiān)查報告在監(jiān)查完畢單位后3工作日內(nèi)完成；
i)保證監(jiān)查報告能如實的反映問題，并在能力范圍內(nèi)及時的解決問題；
j)維護好所監(jiān)查中心的關(guān)系。
任職資格：
a)醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景；
b)參加過GCP培訓(xùn)，并考核合格；
c)能勝任本崗位的工作職責(zé)；
d)從事監(jiān)查員助理崗位工作1年以上；
e)服從公司安排，無不良記錄。
福利待遇：
1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有提升的空間；
3、出差、食宿補貼，節(jié)假日的過節(jié)費、禮物，年度旅游、體檢等。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、住房補貼、六險一金
工作地點
松北區(qū)哈爾濱市
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個最嚴”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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