崗位職責:
1、負責藥品生產過程中質量監(jiān)控工作。
2、負責制定質量管理系統(tǒng)文件,審核與藥品生產質量管理有關的文件的合規(guī)性;
3、負責供應商審計,并建立供應商檔案,統(tǒng)計合格供應商目錄;
4、負責進廠物料放行前審核,報送質量負責人簽批放行;
5、負責跟蹤驗證計劃的執(zhí)行情況,法規(guī)更新、重大變更之后的確認和驗證的落實情況;審核驗證方案、記錄及報告。
6、負責產品穩(wěn)定性考察的管理;
7、負責不合格品的處理,負責偏差、變更的管理;
8、針對審計中發(fā)現(xiàn)的問題采取改進措施,確保相關措施得到有效執(zhí)行;負責質量問題的處理管理。
職位要求:
1、藥學、藥物制劑、制藥工程、藥物化學等制藥相關專業(yè),大學本科及以上學歷;
2、能夠熟練使用Word、Excel等常用辦公軟件,具有一定的GMP文件編寫能力;
3、有工作經驗者優(yōu)先。
職位福利:包吃、員工旅游、節(jié)日福利、不加班、五險一金