職位描述
設(shè)備管理機床設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.制定廠房設(shè)施、設(shè)備PM計劃，并組織人員對廠房、設(shè)備/設(shè)施進行維修、維護；
2.配合車間對設(shè)備技改方案審核及實施工作；
3.做好日常備品備件管理工作；
4.負責(zé)能源(水、氣、電)日常使用、及節(jié)能降耗相關(guān)工作；
5.負責(zé)公司設(shè)備采購的技術(shù)選型及新購設(shè)備(包括公共系統(tǒng))安裝調(diào)試工作；
6.負責(zé)設(shè)備設(shè)施的驗證方案，維護SOP 起草、修訂；
7.負責(zé)設(shè)備檔案、工程聯(lián)系單及相關(guān)記錄管理工作；
8.負責(zé)工程建設(shè)圖紙審核、及組織工程驗收工作；
9.落實部門 GMP 合規(guī)性相關(guān)工作；
10.保障商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施及公共系統(tǒng)供應(yīng)；
11.落實部門管理及人才建設(shè)工作；
12.完成上級安排的各項任務(wù)。
任職資格：
1.具備一定的計算機技能，掌握計算機辦公軟件和工程CAD 制圖技能；
2.8年以上的制藥行業(yè)或類似行業(yè)工程、設(shè)備管理經(jīng)歷；
3.良好的組織能力；
4.具有良好的團隊合作精神和一定的語言溝通能力；
5.熟悉 GMP 或cGMP 相關(guān)法規(guī)要求，并具備一定的設(shè)備驗證及文件管理的經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.有一定的的英語聽說讀寫能力。
工作地點
?？谛阌^(qū)華益泰康藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華益泰康藥業(yè)股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗的留美博士創(chuàng)建，主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主，產(chǎn)品面向中國及美國市場，產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進的制劑研發(fā)中心，600平方米的分析研發(fā)中心及QC實驗室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間，年產(chǎn)量可達10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證，并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認證。2010年成立至今，共完成40多個產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)，其中國內(nèi)注冊報批的有9個，美國注冊報批1個。華益泰康在引進國內(nèi)外先進研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立，打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè)，我們的目標(biāo)是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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