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更新于 6月21日

質(zhì)量質(zhì)管QA(醫(yī)療器械、質(zhì)檢、生產(chǎn)制造)

6000-10000元
  • 徐州睢寧縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證一類醫(yī)療器械
1、建立并優(yōu)化質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、IATF 16949等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),制定質(zhì)量目標(biāo)與年度計(jì)劃; 2、組織內(nèi)部審核與質(zhì)量評(píng)審,監(jiān)督各部門執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程;? 3、從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程監(jiān)控,確保原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢測(cè)等環(huán)節(jié)合規(guī); 4、處理生產(chǎn)異常偏差,推動(dòng)產(chǎn)品缺陷改善與供應(yīng)商管理;? 5、制定檢驗(yàn)規(guī)程,培訓(xùn)員工質(zhì)量意識(shí),減少人為失誤; 6、編制和審核GMP文件,管理生產(chǎn)記錄與質(zhì)量文檔; 7、通過(guò)檢測(cè)確保產(chǎn)品符合既定標(biāo)準(zhǔn),包括原材料、生產(chǎn)過(guò)程和成品的檢驗(yàn),防止不合格品流入市場(chǎng); 任職要求 1、醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、有質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉相關(guān)法規(guī)規(guī)范、產(chǎn)品知識(shí)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、取樣、環(huán)境監(jiān)控、驗(yàn)證等? 4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),執(zhí)行能力強(qiáng); 5、具備良好的職業(yè)道德和素質(zhì),具有團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的溝通與協(xié)調(diào)能力?。

工作地點(diǎn)

徐州睢寧縣開(kāi)發(fā)區(qū)前進(jìn)路商務(wù)中心

職位發(fā)布者

簡(jiǎn)女士/辦公室主任

立即溝通
公司Logo四川美德云??萍加邢薰?/a>
“科技領(lǐng)先、質(zhì)量為本、誠(chéng)信服務(wù)”是我公司一貫的宗旨和經(jīng)營(yíng)理念。隨著世界醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用,輸血安全越來(lái)越成為人民大眾所關(guān)注的問(wèn)題。近年來(lái)國(guó)際輸血技術(shù)領(lǐng)域依靠發(fā)展新技術(shù)、使用高科技和高品質(zhì)的醫(yī)療器械設(shè)備已取得了日新月異的發(fā)展。而國(guó)際輸血領(lǐng)域的飛速發(fā)展也使得國(guó)內(nèi)輸血事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入到了急需引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)與理念從而加快與國(guó)際接軌的新局面。四川美德云??萍加邢薰揪褪且M(jìn)交流和合作的橋梁。公司多年來(lái)一直全心致力于輸血事業(yè)的安全與發(fā)展,真誠(chéng)服務(wù)于廣大用戶。公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品主要面向輸血系統(tǒng),為采供血機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)酶聯(lián)免疫診斷試劑、采輸血耗材和儀器設(shè)備。目前,我公司已與國(guó)內(nèi)外多家著名的生產(chǎn)廠商建立了良好的合作關(guān)系,公司主要合作伙伴有:試劑方面:意大利索靈診斷醫(yī)療設(shè)備有限公司(Murex試劑),美國(guó)英維利斯公司(杭州艾康金標(biāo)產(chǎn)品),法國(guó)生物梅里埃有限公司,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,北京榮都科技有限公司,上海血液生物技術(shù)有限公司等。儀器方面:美國(guó)諾華診斷-全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng),瑞士哈美頓-全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng),美國(guó)血液技術(shù)公司-血液成份采集及處理系統(tǒng),加拿大諾迪安-血液輻照儀,法國(guó)生物梅里埃全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng),日本泰爾茂公司-全自動(dòng)血液成份分離機(jī)、無(wú)菌接管機(jī),韓國(guó)森通公司-熱合機(jī)、采血秤,美國(guó)科瑞特-冷沉淀制備設(shè)備、融化箱,美國(guó)熱電-大容量冷凍離心機(jī),日本三洋電機(jī)株式會(huì)社,青島海爾特種電器有限公司,蘇州醫(yī)用儀器廠,上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司,蘇州康輝科技發(fā)展公司-采血椅系列產(chǎn)品等。耗材方面:美國(guó)血液技術(shù)公司血液成份采集用耗材,長(zhǎng)春泰爾茂醫(yī)用器具有限公司采血耗材(血袋),江蘇康健醫(yī)用器具有限公司,四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司等。為了真正體現(xiàn)服務(wù)用戶宗旨、保障用戶利益,我公司專門組建了一支具備良好素質(zhì)的專業(yè)售后服務(wù)隊(duì)伍,工程技術(shù)人員能夠?yàn)橛脩籼峁┘皶r(shí)、有效、強(qiáng)有力的技術(shù)支持和技術(shù)咨詢服務(wù)?!盁釔?ài)生命,關(guān)注健康”。我們?cè)竿鹘缰铝Ψ?wù)于輸血事業(yè)的同仁攜手共進(jìn),為了共同的目標(biāo)和任務(wù)實(shí)現(xiàn)“輸血安全,造福人類”盡自己的一份努力,為共同譜寫創(chuàng)造和諧安康的幸福生活寫下嶄新的篇章。
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