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1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系全面管理工作，組織制定、監(jiān)督并落實公司質(zhì)量方針目標(biāo)。 2、組織建立并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系；組織公司藥品管理、認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)的查詢及跟蹤更新，分解及差距分析、制定整改措施工作，落實執(zhí)行;制定并嚴(yán)格執(zhí)行公司各項質(zhì)量管理制度并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);組織各職能部門在公司內(nèi)實施GMP各項要求。 3、組織國內(nèi)質(zhì)量體系認(rèn)證工作、公司自檢、外部質(zhì)量審計等相關(guān)工作。 4、承接上級藥監(jiān)部門下達(dá)的任務(wù)，并按要求布置、督促完成。 5、組織質(zhì)量事件的的調(diào)查，并做出處理決定，監(jiān)督落實CAPA執(zhí)行情況，評估體系有效性 6、負(fù)責(zé)用戶投訴、市場抽檢、產(chǎn)品退換貨、召回的組織和管理工作。 7、負(fù)責(zé)組織和落實物料和產(chǎn)品放行相關(guān)管理工作。 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門考核管理辦法的制定和組織實施。 9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、驗證與確定、環(huán)境監(jiān)測回顧、供應(yīng)商管理等質(zhì)量活動的計劃、執(zhí)行情況的審核工作。 10、負(fù)責(zé)組織風(fēng)險品種的評估，制定年度質(zhì)量升級項目，跟進(jìn)升級進(jìn)度。 11、組織召開公司質(zhì)量分析會、管理評審，匯報公司質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)，持續(xù)和定期向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報產(chǎn)品，工藝和QMS等信息。 12、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計劃的制定和組織實施工作。 13、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門考核管理辦法的制定和組織實施，負(fù)責(zé)質(zhì)量專業(yè)人員培養(yǎng)工作。 14、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門預(yù)算和費控管理工作。 15、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)許可證、GMP證照的維護(hù)等工作。 QC：

1、負(fù)責(zé)QC專業(yè)全面工作，協(xié)調(diào)檢驗進(jìn)度，保證檢驗數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確。 2、梳理檢驗流程和管理流程，提高人員勞效:完善實驗室體系和人員崗位職責(zé)。 3、根據(jù)公司各會議要求制定重點工作，分解指標(biāo)并監(jiān)督落實。 4、執(zhí)行GMP/EHS的認(rèn)證工作，組織質(zhì)量控制體系自檢和監(jiān)督整改落實情況 5、內(nèi)部人才培養(yǎng)和儲備，組織實驗室技術(shù)練兵、外部培訓(xùn)、內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)、崗位&化驗員技能評價。 6、組織實施實驗室創(chuàng)新創(chuàng)效工作。 7、偏差、OOS、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、市場抽檢反饋的審核調(diào)查，制定整改措施。 8、根據(jù)新頒布的法規(guī)、技術(shù)指南，完善質(zhì)量控制體系建設(shè)，優(yōu)化檢驗流程，監(jiān)督檢查屆量控制活動持續(xù)有效運行 9、編制實驗室成本預(yù)算，制定實施路徑和目標(biāo)，控制檢驗成本。 10、協(xié)助經(jīng)理完成日常各項質(zhì)量管理工作，每周匯報本專業(yè)各項工作進(jìn)展情況。 11、公司進(jìn)廠物料/成品/穩(wěn)定性/中間體等批次、成品/研發(fā)/輔助等工時、人工勞效、出具數(shù)據(jù)分析。 12、名車間檢驗費用數(shù)據(jù)、QC檢驗費用科目數(shù)據(jù)分析。 13、分管項目/屆量標(biāo)準(zhǔn)/LIMS/設(shè)備的問題處理。 14.管理制度、通用檢驗操作規(guī)程、實驗室檢驗操作規(guī)范、檢驗儀器設(shè)備操作規(guī)程等文件的審批，監(jiān)督執(zhí)行情況。 15、原輔料、包材、中間體、成品、工藝用水、工藝用氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審批，監(jiān)督執(zhí)行情況。 16、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)/再確認(rèn)資料、計量/培訓(xùn)/安全/環(huán)保等專業(yè)計劃、風(fēng)險評估、偏差、變更、OOS、異常等資料審批。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，或具有中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2、經(jīng)過GMP、藥品管理法以及相關(guān)生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量等方面專業(yè)知識培新，熟悉中藥制劑的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵質(zhì)量控制點，熟悉質(zhì)量體系及相關(guān)的管理規(guī)定； 3、從事質(zhì)量管理工作5年及以上，有大廠工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4、工作態(tài)度端正，積極向上，責(zé)任心強(qiáng)，服從工作安排； 5、40周歲以下，條件優(yōu)秀者可放寬至45周歲； 6、具有良好溝通、協(xié)調(diào)管理能力。具備發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，工作認(rèn)真；具有一定與人溝通和管理能力。 工作地點：保定安國（能接受者再投簡歷）