崗位職責(zé):
1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和影像要求,監(jiān)管項(xiàng)目管理計(jì)劃和執(zhí)行;
2.監(jiān)督完成研究項(xiàng)目的時(shí)間進(jìn)度管理、資金預(yù)算管理、團(tuán)隊(duì)管理等;
3.制定審閱并批準(zhǔn)實(shí)施各類項(xiàng)目文檔,例如影像操作手冊(cè)和獨(dú)立閱片章程等等;
4.監(jiān)督管理影像數(shù)據(jù)質(zhì)控和質(zhì)詢執(zhí)行狀況;
5. 掌握項(xiàng)目特定閱片要求和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行獨(dú)立閱片專家的篩選、培訓(xùn)、測(cè)試;
6. 監(jiān)管獨(dú)立閱片并質(zhì)控閱片結(jié)果;
7. 與客戶及研究者及CRO、SMO維持良好的合作關(guān)系;
8. 對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)以建立高績(jī)效的臨床研究團(tuán)隊(duì);
9. 質(zhì)量保證相關(guān)工作的部門聯(lián)絡(luò)人,監(jiān)督管理核查/稽查等工作的執(zhí)行。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)等影像相關(guān)教育背景,碩士及以上學(xué)位;
2.熟悉醫(yī)學(xué)影像(例如:CT, MRI, X線,B超 等)和臨床試驗(yàn)研究的基礎(chǔ)知識(shí);
3.最好在醫(yī)院影像科或CRO有8~10年的工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求;
4.熟練應(yīng)用中英文,熟練應(yīng)用 Microsoft Office 軟件;
5.認(rèn)真仔細(xì)和良好合作精神,優(yōu)秀的溝通表達(dá)和談判技能;
6.和客戶、合作方和研究中心建立良好的關(guān)系;
7.有臨床試驗(yàn)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。