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更新于 今天

國際藥物警戒主管

1.5-2萬·14薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗(yàn)安全臨床研究英語藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)
崗位職責(zé): 1.管理和完善國外藥物警戒體系,并持續(xù)評(píng)估運(yùn)行情況。 2.管理和執(zhí)行國外藥物警戒活動(dòng),主要工作范圍,包括但不限于以下: 1)組織團(tuán)隊(duì)完成上市產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)期間安全數(shù)據(jù)管理,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并評(píng)估執(zhí)行情況; 2)推進(jìn)國外合作項(xiàng)目進(jìn)度,組織團(tuán)隊(duì)完成藥物警戒相關(guān)工作; 3)按照國外監(jiān)管要求,組織團(tuán)隊(duì)撰寫并提交相關(guān)文件(如PSMF、PSUR、DSUR、IB、RMP等); 3.負(fù)責(zé)國外合作方檢查工作。 4.團(tuán)隊(duì)管理,落實(shí)團(tuán)隊(duì)績效目標(biāo),指導(dǎo)及確認(rèn)下級(jí)工作完成情況,確保團(tuán)隊(duì)藥物警戒工作合規(guī)性及有效性。 5.其他與藥物警戒有關(guān)的業(yè)務(wù)。 任職要求: 1.學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷(含同等學(xué)歷),醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 2.工作經(jīng)驗(yàn):至少具有3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.知識(shí)要求:熟悉中國和國外主要藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥物警戒常規(guī)文件撰寫以及日常藥物警戒活動(dòng)的運(yùn)營管理; 4.英文能力:能熟練使用英語作為工作語言,具有良好的中英文溝通、協(xié)作能力; 5.工作能力:具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心,良好的學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;

工作地點(diǎn)

海滄區(qū)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

INNOVAX/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
【公司簡介】 2001年,養(yǎng)生堂有限公司收購了北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司----自此進(jìn)入生物制藥產(chǎn)業(yè),并先后在廈注資成立三家公司,專注于創(chuàng)新疫苗、高端醫(yī)學(xué)儀器、新型診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。【廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司】注冊資金12,0000萬元,現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。企業(yè)建立了全球首個(gè)的重組(大腸桿菌)類病毒顆粒疫苗研制關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),并實(shí)現(xiàn)了全球首支戊型肝炎疫苗(益可寧)和國內(nèi)首個(gè)二價(jià)宮頸癌疫苗(馨可寧)的產(chǎn)業(yè)化;以及尖銳濕疣疫苗、九價(jià)宮頸癌疫苗等在研產(chǎn)品?!緩B門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司】注冊資金50,000萬,企業(yè)建立了吖啶酯化學(xué)發(fā)光檢測平臺(tái)----國內(nèi)吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光第一品牌,并研制出傳染病、腫瘤標(biāo)志物、優(yōu)生優(yōu)育等9大類產(chǎn)品,涵蓋臨床90%以上的免疫診斷需求;同時(shí)建立了完備的生物活性原料研制平臺(tái),研制出病毒性/非病毒性傳染病類、工具蛋白等120多項(xiàng)產(chǎn)品?!緩B門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司】注冊資金8,000萬元,公司是北京萬泰、達(dá)安基因和日本大塚電子株式會(huì)社的合資公司,集三家人才、技術(shù)、市場優(yōu)勢為一體,研制出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)核酸血液篩查儀、免疫熒光定量檢測儀等系列產(chǎn)品?!拘劫Y福利】一、關(guān)于保障*五險(xiǎn)一金*免費(fèi)班車*人才落戶(滿足廈門落戶條件,公司將協(xié)助辦理落戶手續(xù))*定期體檢*免費(fèi)接種公司疫苗二、關(guān)于假期*帶薪年假5-15天(按實(shí)際工作工齡計(jì)算)*國家法定節(jié)假日11天三、關(guān)于津貼*餐補(bǔ)800元/月*夏季防暑補(bǔ)貼(5-9月)*生日禮品、結(jié)婚禮金、生育禮金*每年1次調(diào)薪*年終獎(jiǎng)四、關(guān)于成長*新員工入職培訓(xùn)*Xer系列人才培養(yǎng)計(jì)劃*年度評(píng)獎(jiǎng)*多軌道平行晉升制度五、關(guān)于活動(dòng)*趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)*中秋博餅*年終尾牙六、關(guān)于支持*符合條件的員工可優(yōu)先享受海滄區(qū)人才購/租房補(bǔ)貼;*符合條件的同學(xué)可享受“海滄區(qū)青年人才公寓”*廈門市新引進(jìn)人才生活補(bǔ)貼----本科1萬(雙一流院校3萬)、碩士5萬、博士8萬【應(yīng)聘提示】1.因應(yīng)聘人員較多,所有簡歷及面試結(jié)果無法一一反饋,敬請諒解;2.請仔細(xì)閱讀我司崗位需求,若不符合需求請勿投遞,請勿重復(fù)投遞簡歷;3.若無法在約定時(shí)間赴約,煩請?zhí)崆芭c我們聯(lián)系,謝謝!海闊憑魚躍,天高任鳥飛,萬泰的舞臺(tái)期待有您的身影!We are waiting for you!
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