崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)臨床開發(fā)策略制定、臨床研究設(shè)計和臨床研究結(jié)果的解釋。
任職要求:
1、具備系統(tǒng)性文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉常見腫瘤的診療指南及藥物研發(fā)方向和熱點;
2、具備I~III期臨床研究的設(shè)計能力,能根據(jù)項目靶點及前期研究資料,在項目立項、候選評估、各期臨床試驗啟動前等各個節(jié)點完成臨床開發(fā)策略和臨床方案的制定;
3、具備對臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估的能力,能基于臨床上對疾病的認(rèn)知,對研究中的各類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,解決項目推進(jìn)過程中的醫(yī)學(xué)問題;
4、熟悉臨床研究總結(jié)報告和申報資料相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,參與撰寫過至少1個創(chuàng)新藥的臨床研究總結(jié)報告;
5、具備良好的中英文寫作和溝通表達(dá)能力,且具備腫瘤領(lǐng)域基礎(chǔ)研究經(jīng)驗,以第一作者發(fā)表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行過數(shù)據(jù)發(fā)表。