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更新于 6月5日

驗(yàn)證工程師

7000-10000元
  • 成都成華區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品Q(chēng)C藥品Q(chēng)A生物工程
崗位職責(zé):
1 擬定驗(yàn)證總計(jì)劃,設(shè)施驗(yàn)證方案撰寫(xiě)、組織實(shí)施和報(bào)告撰寫(xiě);
2 負(fù)責(zé)收集、培訓(xùn)驗(yàn)證有關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文獻(xiàn),如歐標(biāo)、國(guó)標(biāo)以及各種GMP指南;
3 為相關(guān)部門(mén)提供驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門(mén)的溝通順暢。
4 組織起草審核驗(yàn)證方案及報(bào)告,參與公司設(shè)備的URS、FAT、SAT、3Q等確認(rèn)工作
5 協(xié)助驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作
6 負(fù)責(zé)及時(shí)修訂和更新、培訓(xùn)與驗(yàn)證有關(guān)的SOP文件;
7 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)備品備件、耗材的管理;
8 負(fù)責(zé)審核設(shè)備相關(guān)文件,如URS;
9 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格:
1、10年以上工作經(jīng)驗(yàn),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、能適應(yīng)各地范圍跟項(xiàng)目;
3、能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目方案,熟悉GMP等行業(yè)規(guī)范。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、包住、節(jié)日福利、免費(fèi)班車(chē)、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

成都成華區(qū)天薈萬(wàn)科大廈A

職位發(fā)布者

魏女士/人事專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川川凈潔凈技術(shù)股份有限公司
四川川凈潔凈技術(shù)股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng):川凈股份;股票代碼:838854)是一家集產(chǎn)品與設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)化潔凈室系統(tǒng)產(chǎn)品與設(shè)備生產(chǎn)制造企業(yè)。公司擁有占地50000㎡的專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)基地,1100㎡的產(chǎn)品研發(fā)辦公樓,520㎡的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以及2500㎡的綜合辦公樓,同時(shí)在南京、武漢、西安、北京等城市設(shè)置有輻射全國(guó)的銷(xiāo)售和服務(wù)辦事處。公司作為潔凈行業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)從事技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的技術(shù)型企業(yè),獲得了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,積聚20年的凈化行業(yè)設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)并致力于工程模塊化潔凈系統(tǒng)的解決方案和服務(wù),取得20余項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利,建立企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)了GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司擁有四川省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳頒發(fā)的“機(jī)電設(shè)備安裝工程一級(jí)資質(zhì)”、“建筑裝修裝飾工程二級(jí)資質(zhì)”、“建筑智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)資質(zhì)”以及四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的“壓力管道安裝資質(zhì)”。 2011—2016年,公司“川凈牌潔凈室墻板系統(tǒng)”被評(píng)為四川名牌產(chǎn)品;2012年公司注冊(cè)商標(biāo)“川凈”被評(píng)為成都市著名商標(biāo);2014年,公司通過(guò)了高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,正式成為四川省高新技術(shù)企業(yè)。2016年,“川凈”注冊(cè)商標(biāo)被評(píng)為四川省著名商標(biāo)。公司主要經(jīng)營(yíng)潔凈室集成系列產(chǎn)品,針對(duì)國(guó)內(nèi)大中型制藥企業(yè)、醫(yī)院等相關(guān)潔凈凈化需求,提供工程模塊化潔凈室系統(tǒng)產(chǎn)品及潔凈凈化設(shè)備。已為WALVAX、Sinovac、sspc、LUMMY、CSPC、國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)、人福醫(yī)藥等500多家國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)和解放軍海軍總醫(yī)院、解放軍空軍總醫(yī)院、西安交大附屬醫(yī)院、北京301醫(yī)院、成都陸軍總醫(yī)院等數(shù)十家國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院提供過(guò)服務(wù)。公司整體技術(shù)優(yōu)勢(shì)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模奠定了企業(yè)作為潔凈室專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造的綜合實(shí)力。我們開(kāi)拓、進(jìn)取,始終專(zhuān)注于潔凈凈化領(lǐng)域;同時(shí)我們不斷創(chuàng)新、發(fā)展,引領(lǐng)著潔凈室核心技術(shù);未來(lái)我們以?xún)?yōu)質(zhì)、誠(chéng)信用心服務(wù)于廣大客戶(hù)。
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