職位描述
工藝研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位內容：
1、新產(chǎn)品工藝開發(fā)?：負責定義新醫(yī)療器械的工藝方法，設計工裝夾具，研究工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品設計可轉化為高效生產(chǎn)工藝。
? 2、工藝驗證與確認?：制定并實施工藝驗證方案，形成驗證報告，確保生產(chǎn)流程符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。
? 3、工藝文件編寫?：編制作業(yè)指導書、生產(chǎn)批記錄表等工藝文檔，明確操作規(guī)范和質量控制點。
? 4、生產(chǎn)指導與問題處理?：指導員工按工藝要求進行生產(chǎn)，跟蹤并解決生產(chǎn)中的工藝技術問題，及時處理質量缺陷，防止問題產(chǎn)品流入下道工序。
? 5、工藝改進與技術支持?：持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝以提高效率、合格率或降低成本，支持設計變更和研發(fā)試制工作，參與技術攻關活動。
? 6、設計轉移與生產(chǎn)線支持?：協(xié)助研發(fā)團隊完成新產(chǎn)品從小批試制到批量生產(chǎn)的轉移，包括制定工藝流程、線體布局和生產(chǎn)操作規(guī)程。
? 7、質量管理與合規(guī)?：配合質量部門監(jiān)督工藝質量問題，執(zhí)行糾正預防措施，確保工藝輸出符合ISO13485等醫(yī)療體系法規(guī)和GMP要求。
任職要求：
1、醫(yī)藥、化學、物理學、高分子材料、生物技術等相關專業(yè)，本科以上學歷。
2、扎實的科研基礎，較強的文獻調研能力和實驗操作技能。
3、熟知醫(yī)療器械質量管理體系及相關政策、法規(guī)。 4、良好的溝通能力，較強的計劃組織和協(xié)調能力。
利待遇：免費班車，免費食宿，雙休，早8晚5，法定假日帶薪休假，五險。
工作地點
長春九臺區(qū)吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司萊沃集團簡介萊沃集團是一家集藥品銷售、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、保健品、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)為一體的高科技企業(yè)，旗下設有萊沃醫(yī)療科技、萊沃藥業(yè)、萊沃口腔三大主體經(jīng)濟。吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司是萊沃集團旗下的生產(chǎn)企業(yè)，坐落于吉林省長春市九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)國家級高新技術企業(yè)，注冊資金2000萬人民幣。占地面積3萬多平方米，建筑面積1.5萬多平方米，擁有1萬多平方米的生產(chǎn)車間，1000多平方米的研發(fā)中心。萊沃醫(yī)療科技公司上市產(chǎn)品30多項，產(chǎn)品線主要分為四大類：1、神經(jīng)外科器械系列；2、功能性敷料系列；3、腎病科產(chǎn)品系列；4、有源產(chǎn)品系列（皮試儀、透藥儀及康復設備等），參與科技廳、工信廳、發(fā)改委等多個合作項目。企業(yè)堅持“以技術創(chuàng)新為本”的企業(yè)發(fā)展理念，不斷引進國內外先進高新技術，與各高校學府和科研院緊密合作，承擔國家及省級課題多項，申報發(fā)明及實用新型專利多項，不斷進行技術創(chuàng)新開發(fā)新產(chǎn)品，為廣大醫(yī)患提供更具創(chuàng)新性和實用性的產(chǎn)品。萊沃醫(yī)療科技有限公司始終以學術推廣為經(jīng)營理念，擁有成熟的學術部、市場部等多個專業(yè)服務團隊，為您開拓市場提供強有力的支持。集團旗下萊沃口腔是一家集種植、正畸、修復、美白、治療為一體的專業(yè)化口腔連鎖診療中心，為省、市醫(yī)保定點單位，位于紅旗街繁華商圈，交通便利。醫(yī)護團隊定期由韓國口腔界專家授課培訓，為口腔引入國際診療技術及服務理念，同時與北華大學口腔醫(yī)學院聯(lián)合辦學，建立口腔臨床教學基地。優(yōu)雅的就診環(huán)境，國際化服務理念，專業(yè)化正確診斷，規(guī)范化權威治療，尖端化診療設備，給您提供高端優(yōu)質的服務。集團旗下萊沃藥業(yè)擁有二十幾年的銷售歷史，省代品種幾十個與省內多家醫(yī)院有良好的業(yè)務關系，萊沃藥業(yè)始終以學術推廣為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展理念，擁有成熟的學術、市場等多個專業(yè)團隊，不斷以新技術，新產(chǎn)品，推動臨床醫(yī)學發(fā)展。“健康生活，萊沃品質”！萊沃集團竭誠歡迎有識之士加盟，與企業(yè)共創(chuàng)輝煌！
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