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舉報(bào)

技術(shù)專家-分析方向(J10609)

2-3萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

新藥仿制藥制劑
崗位職責(zé):
1、熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量、注冊ICH、GMP、GXP等相關(guān)法規(guī)，進(jìn)行過相關(guān)產(chǎn)品劑型（注射劑、片劑、口服液）注冊申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)質(zhì)量管理工作，審核研究方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施和總結(jié)，負(fù)責(zé)對于申報(bào)材料的撰寫及修改等工作，保證研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)范性、真實(shí)性、完整性；
3、根據(jù)項(xiàng)目運(yùn)行情況，合理安排進(jìn)度及相應(yīng)質(zhì)量研發(fā)工作，把握整個(gè)研發(fā)過程及進(jìn)度，給項(xiàng)目組成員提供必要的技術(shù)支持；
4、組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品的質(zhì)量方法轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織在產(chǎn)品中試及大生產(chǎn)方法轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題解決；
5、確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量所需資源的供應(yīng)和技術(shù)保證，包括：物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等；
6、參與藥物研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的建設(shè)和培養(yǎng)工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、年齡40周歲以內(nèi)；
3、10年以上制藥企業(yè)質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，5年及以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉新藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測方法開發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究和申報(bào)資料撰寫，具備新藥產(chǎn)品申報(bào)全流程的質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具備成熟的項(xiàng)目管理能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄?、中外文文獻(xiàn)查閱能力；
5、不符合以上任職資格要求者，請勿投遞或者推薦他人。

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

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瑞普生物股份有限公司（簡稱“瑞普生物”），創(chuàng)立于1998年，是動(dòng)物保健產(chǎn)品制造商和動(dòng)物疫病解決方案提供商，瑞普生物始終秉承著“前瞻、創(chuàng)新、正直、分享”的企業(yè)理念，致力于動(dòng)物健康、動(dòng)物源性食品安全、人畜共患病的研究與生產(chǎn)。2010年，瑞普生物在深交所創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市，成為中國A股市場專注于獸藥領(lǐng)域的上市公司。瑞普生物現(xiàn)旗下共有20家分子公司，分布于天津、湖北、湖南等8個(gè)省市，擁有通過新版獸藥GMP驗(yàn)收的生產(chǎn)基地10座，各類智能化、現(xiàn)代化大型生產(chǎn)線105條，畜、禽、寵物等動(dòng)物產(chǎn)品500多種，是中國集生物制品、藥物原料、藥物制劑、飼料添加劑四位一體的中國規(guī)模較大、產(chǎn)品種類最全的動(dòng)物保健產(chǎn)品的生產(chǎn)商與服務(wù)商。瑞普生物正在與中國眾多的動(dòng)物保健品行業(yè)巨子們一道，為中國更為輝煌的畜牧業(yè)明天而努力開拓，并必將共同分享全球動(dòng)物保健品行業(yè)繁榮的成功夢想。
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