職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部實(shí)驗(yàn)室樣品管理日常工作;
2、按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求及時(shí)、準(zhǔn)確完成取樣、測(cè)試任務(wù);
3、負(fù)責(zé)物料、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、留樣、清潔驗(yàn)證樣品的理化檢驗(yàn)項(xiàng)目及其他分配的檢驗(yàn)工作;
4、及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);
5、及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差和OOS/OOT,參與調(diào)查以及CAPA的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)容量器具的校正,配合工程部完成其他計(jì)量器具的檢定工作;
7、負(fù)責(zé)一般化學(xué)品試劑的管理;
8、負(fù)責(zé)試液、指示液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的配制/標(biāo)定,并做好配制記錄;
9、按照SOP規(guī)定進(jìn)行化學(xué)室儀器的使用、校正、計(jì)量、維護(hù)、確認(rèn)和保管等工作;及時(shí)登記儀器使用情況,出現(xiàn)異常立即報(bào)告主管;
10、參與檢驗(yàn)記錄及各種輔助記錄,參與相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法學(xué)的驗(yàn)證/確認(rèn)工作;配合儀器檢驗(yàn)員完成儀器的驗(yàn)收、確認(rèn)以及備用品備件、耗材的管理。
任職資格:
1、具有藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有常規(guī)化學(xué)分析的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、能接受倒班。