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1. 質(zhì)量管理體系建設與維護：
負責建立、實施、監(jiān)控并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
主導公司內(nèi)部審核、管理評審工作，并負責應對外部審核（如藥監(jiān)局飛行檢查、體系認證審核等）。
確保體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）的合規(guī)性、有效性和及時更新。
2. 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理：
全面負責生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控與管理，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合質(zhì)量體系要求。
監(jiān)督關鍵工序和特殊過程的控制，確保過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的穩(wěn)定。
負責處理生產(chǎn)過程中的偏差、不合格品，組織進行根本原因分析并實施糾正與預防措施。
推動生產(chǎn)現(xiàn)場6S管理，營造良好的質(zhì)量文化氛圍。
3. 實驗室管理：
全面負責質(zhì)量控制實驗室的日常運營管理，包括理化實驗室和無菌檢驗室等。
確保實驗室檢驗活動的規(guī)范性，審核檢驗記錄和報告，保證數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。
負責實驗室儀器設備的校準、維護和確認工作。
監(jiān)督留樣管理和穩(wěn)定性考察工作。
4. 質(zhì)量合規(guī)與風險管理：
負責產(chǎn)品放行審核，確保上市產(chǎn)品符合注冊標準和法規(guī)要求。
主導不良事件監(jiān)測、報告和召回等質(zhì)量相關應急事件的處理。
應用風險管理工具，組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品設計、生產(chǎn)全過程的風險管理活動。
5. 團隊管理與培訓：
領導質(zhì)量部團隊日常工作，明確崗位職責，分配工作任務，并對團隊成員進行培養(yǎng)和績效管理。
規(guī)劃和實施公司級的質(zhì)量培訓，提升全員的質(zhì)量意識和法規(guī)意識。

任職資格：

1、本科以上學歷，生物、制藥相關專業(yè)。

2、5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，二三類醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。

3、熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

4、具備較強的質(zhì)量管理能力和處理能力。

5、具備質(zhì)量體系建設，質(zhì)量文化建設能力。

6、具備良好的領導管理能力、判斷能力以及決策能力。

薪資待遇：基本工資+績效獎金+滿勤獎+五險+免費午餐+免費通勤+生日福利+節(jié)日福利+年終獎
工作時間：長白班8:00-16:30
職位福利：績效獎金、全勤獎、節(jié)日福利、五險、生日福利、免費午餐、免費通勤、年終獎