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更新于 8月19日

質量體系QA專員

4000-6000元
  • 徐州賈汪區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責:
- 負責公司口服固體制劑產品的質量管理和控制工作。
- 起草和參與審核質量文件,如SMP、各項驗證方案等。
- 管理和維護藥品質量體系,包括文件管理、偏差處理、風險評估等。
- 對產品質量問題進行分析和解決,實施有效的糾偏和預防措施。
- 參與同劑型產品轉移和產品申報工作。
崗位要求:
- 學歷要求:藥學、化學或相關專業(yè)大學本科以上學歷。
- 工作經驗:具有口服固體制劑(含中藥提取)三年以上生產、質量方面的實踐經驗。
- 技能要求:熟悉藥品相關法律法規(guī)、GMP等質量管理規(guī)范,能掌握藥品生產全過程合規(guī)性要求。
- 能力要求:具備質量問題分析和解決能力,能夠找出問題根源并采取有效的措施。
- 個人素質:具有高度的敬業(yè)精神,工作細致、責任心強,具有良好的溝通和協(xié)調能力。
- 工作地點:南京市江北新區(qū)或徐州市賈汪區(qū)

工作地點

徐州賈汪區(qū)江蘇朗歐藥業(yè)有限公司(東門)

職位發(fā)布者

榮女士/HR

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