職位描述
QA醫(yī)藥制造生物工程
1、 負責公司質(zhì)量體系的建設(shè)、維護、完善，負責公司日常質(zhì)量工作的管理。
2、 負責牽頭起草質(zhì)量標準、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
3、 審核質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、崗位操作程序等質(zhì)量體系文件；
4、 對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS、不良反應(yīng)、召回等進行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
5、 提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
6、 負責公司內(nèi)部的自檢管理。包括自檢的登記、制定自檢計劃并組織執(zhí)行、起草自檢報告、跟進整改措施的完成。
7、 負責藥品的召回處理。包括召回的登記、制定和啟動計劃、組織開展調(diào)查、跟進召回產(chǎn)品的處理，起草召回總結(jié)報告，以及定期組織開展模擬召回，并形成記錄文件。
8、 組織開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，收集數(shù)據(jù)、并起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
9、 評價批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，負責物料、產(chǎn)品放行的審核工作。
10、 負責落實各項風險評估工作
11、 負責相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓，提升公司全體員工的質(zhì)量意識；
12、負責落實接受各項認證、客戶審計的相關(guān)工作，包括與CMR、CMO合作單位的質(zhì)量審計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價等。
13、完成上級交辦的其他工作。
2、 負責牽頭起草質(zhì)量標準、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
3、 審核質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、崗位操作程序等質(zhì)量體系文件；
4、 對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS、不良反應(yīng)、召回等進行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
5、 提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
6、 負責公司內(nèi)部的自檢管理。包括自檢的登記、制定自檢計劃并組織執(zhí)行、起草自檢報告、跟進整改措施的完成。
7、 負責藥品的召回處理。包括召回的登記、制定和啟動計劃、組織開展調(diào)查、跟進召回產(chǎn)品的處理，起草召回總結(jié)報告，以及定期組織開展模擬召回，并形成記錄文件。
8、 組織開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，收集數(shù)據(jù)、并起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
9、 評價批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，負責物料、產(chǎn)品放行的審核工作。
10、 負責落實各項風險評估工作
11、 負責相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓，提升公司全體員工的質(zhì)量意識；
12、負責落實接受各項認證、客戶審計的相關(guān)工作，包括與CMR、CMO合作單位的質(zhì)量審計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價等。
13、完成上級交辦的其他工作。
其他任職要求：
1、本科以上學歷；
2、8年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)歷，3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗；1、本科以上學歷；
工作地點
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司廣東中山市南朗鎮(zhèn)中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
隆賦藥業(yè)廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產(chǎn)品，具備凍干粉針劑年產(chǎn)量4500萬支的產(chǎn)能，主營產(chǎn)品銷量連續(xù)多年穩(wěn)居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司生產(chǎn)基地位于風景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi)，總占地面積2.7萬平方米。公司擁有國內(nèi)一流的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、辦公和生活環(huán)境，并組建了一支極富生產(chǎn)經(jīng)驗和GMP管理經(jīng)驗的生產(chǎn)和技術(shù)人員團隊，建立了嚴格規(guī)范的質(zhì)量控制機構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系，是華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城第一家通過新版GMP認證的制藥企業(yè)。公司以開發(fā)和生產(chǎn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品，以顯著而穩(wěn)定的療效，合理的費效比，秉持“以維護民眾生存和健康的需要為已任”的企業(yè)使命，遵循“責任在我心中，標準在我腦中，質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針，真誠服務(wù)于人類的健康事業(yè)。企業(yè)文化：企業(yè)使命：以維護民眾生存和健康的需要為已任。企業(yè)愿景：專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的創(chuàng)新，致力于為患者提供高品質(zhì)的好藥。核心理念：以人為本，以德為先，尊重知識，鼓勵創(chuàng)新。福利待遇： 1、工作時間：生產(chǎn)崗位：每月休息六天其他崗位：五天八小時工作制 2、公司宿舍：四人間，配有：空調(diào)、熱水器和常用家具； 3、工作餐：免費提供工作午餐，并配發(fā)時令水果或飲料； 4、入職即購買社保、住房公積金： 5、免費接送車：周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內(nèi)、外部培訓；②傳統(tǒng)節(jié)假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金；③每年一次免費年度旅游、健康體檢；④不定期組織文體活動及部門聚餐；⑤按國家規(guī)定享有各類法定帶薪假期及相應(yīng)福利待遇；⑥根據(jù)個人年度績效，年終享有不同程度的績效獎金；⑦公司內(nèi)設(shè)有籃球、羽毛球、乒乓球場及桌球娛樂室，并提供相關(guān)文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號公司銷售分公司位置:廣州市番禺區(qū)番禺大道北捷順路9號上城國際三棟1802(分公司福利待遇詳見分公司招聘崗位頁面)說明：除了以上地址，本公司沒在其他地方開設(shè)分廠或辦事處，不會邀約應(yīng)聘者到公司以外地點面試，如有疑問，可撥打公司電話咨詢：0760-85219297（總公司）、020-31065696（銷售分公司）
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