崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成NMPA/CE注冊過程中的產(chǎn)品檢測、注冊文件編寫和注冊申報工作。包括注冊周期中與第三方機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)工作。
2.負責(zé)收集國內(nèi)、國際醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,定期維護外來文件清單。
3.與藥監(jiān)局相關(guān)證件的維護。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。
任職要求
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、政府政策、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2.有一年以上醫(yī)療器械注冊辦理經(jīng)驗,做過有源無源認證;
3.工作態(tài)度認真、負責(zé),具有責(zé)任心;開放包容,溝通和表達能力較強。
職位福利:加班補助、帶薪年假、餐補、五險一金、周末雙休