崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)(GCP等)及細(xì)胞類藥物臨床研究特點制定修訂公司SOP;
2、承擔(dān)臨床試驗項目工作,根據(jù)項目進(jìn)度計劃,確保試驗按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;確保項目按計劃實施;
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題,協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答,協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,確保臨床試驗的質(zhì)量;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄于病例報告表;確保研究信息記錄和保存及時性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、項目推進(jìn)過程,保持與團(tuán)隊成員及研究者的良好溝通及合作關(guān)系,及時全面地匯報研究進(jìn)展情況;
6、及時完整地收集研究相關(guān)資料,按時總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù);
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué),檢驗及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、曾就職于三甲醫(yī)院,有一定工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉GCP(GCP證書)及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程要求;
4、具備良好的專業(yè)表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力以及獨(dú)立思考和解決問題能力。