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更新于 6月9日

臨床監(jiān)察員CRA

1-2萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)(GCP等)及細(xì)胞類藥物臨床研究特點制定修訂公司SOP; 2、承擔(dān)臨床試驗項目工作,根據(jù)項目進(jìn)度計劃,確保試驗按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;確保項目按計劃實施; 3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題,協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答,協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,確保臨床試驗的質(zhì)量; 4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄于病例報告表;確保研究信息記錄和保存及時性、準(zhǔn)確性和完整性; 5、項目推進(jìn)過程,保持與團(tuán)隊成員及研究者的良好溝通及合作關(guān)系,及時全面地匯報研究進(jìn)展情況;
6、及時完整地收集研究相關(guān)資料,按時總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù);
任職資格: 1、臨床醫(yī)學(xué),檢驗及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)專業(yè),本科或以上學(xué)歷; 2、曾就職于三甲醫(yī)院,有一定工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3、熟悉GCP(GCP證書)及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程要求;
4、具備良好的專業(yè)表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力以及獨(dú)立思考和解決問題能力。

工作地點

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園-B幢

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司公司標(biāo)簽
生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域著名的海歸團(tuán)隊創(chuàng)建,以細(xì)胞科技研發(fā)為起點,構(gòu)建了從上游的細(xì)胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨(dú)創(chuàng)的宮血干細(xì)胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺,擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的宮血干細(xì)胞注射液生產(chǎn)線。2022年,公司啟動“細(xì)胞方舟”計劃,專注于細(xì)胞藥物研制、細(xì)胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細(xì)胞資源庫建設(shè)。公司總部位于杭州,產(chǎn)業(yè)覆蓋海南(自由貿(mào)易港)、舟山(中國自貿(mào)區(qū))、重慶、濟(jì)南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括:干細(xì)胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細(xì)胞儲存服務(wù)、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)?,F(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、iPS細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞和干細(xì)胞外泌體等在內(nèi)的多款細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺,并獲得國內(nèi)首個宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(IND)批件,產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,成功實施了多個“全國首例”的治療,展現(xiàn)出顯著療效。同時,生創(chuàng)科技已開啟第二代細(xì)胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,致力實現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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