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崗位職責(zé)： 1.參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃； 2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃； 3.負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核； 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通； 5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動、實(shí)施并開展臨床監(jiān)查工作； 6.能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備； 7.能夠選擇和管理CRO公司； 8.負(fù)責(zé)研發(fā)階段項(xiàng)目的樣本收集及處理相關(guān)工作。 職位要求： 1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.至少2年及以上IVD行業(yè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3.對GCP及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識； 4.對臨床法規(guī)和院內(nèi)制度了解程度，以及對外對接能力。 5.有創(chuàng)新注冊臨床試驗(yàn)的對接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 其它：類似A+C的角色，不能接收的勿投遞~