熟悉藥品質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力,確保公司質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)改進(jìn)。
1、完善公司質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量制度,確保公司符合國家及藥監(jiān)部門規(guī)定;
2、研究項目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及方法學(xué)研究,制訂和修訂物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理制度;
3、制定并實施公司質(zhì)量工作計劃,指導(dǎo)并監(jiān)督部門各項工作有序開展;
4、組織公司GMP自檢及認(rèn)證檢查的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2、五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉國家藥品管理法律、法規(guī),及藥廠質(zhì)量管理工作流程和運行方式。