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工作職責： 1、參與醫(yī)學監(jiān)察計劃的制定，受試者入選合格性的審核，項目團隊的醫(yī)學支持，研究數(shù)據(jù)、醫(yī)學編碼、方案偏離、嚴重不良事件報告的醫(yī)學審核，現(xiàn)場醫(yī)學監(jiān)察，研究相關文件的審核； 2、臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯，如臨床研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究綜述、臨床研究報告等； 3、對臨床運營團隊、CRC、CRA 等提供項目相關疾病診療培訓； 4、參與國內外臨床研究和治療進展的討論； 5、參與支持項目啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)審核會等（包括資料準備、PPT 制作以及會議溝通、討論等）； 6、完成上級領導交辦的其他相關工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學等相關專業(yè)。 2、接受過規(guī)培，有內科輪轉科室的經(jīng)歷。 3、具有 GCP 知識及有關法律、法規(guī)的培訓，基本理解臨床試驗的過程和法規(guī)情況。 4、英語讀寫能力佳，口語為加分項。