職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系GMP認證13485醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.質量管理體系文件編寫、修訂、監(jiān)督及檢查；
2.負責質量管理體系文件的發(fā)放、回收等管理工作,做好記錄管理,對文件的規(guī)范性、受控性以及內容的完整性進行審核；
3.協(xié)助管理者代表完善體系建設與運營，監(jiān)督部門質量管理體系執(zhí)行情況；
4.跟蹤公司質量管理體系運行及改進措施落實情況；
5.組織開展公司內審工作，跟進內審不符合項的改善；
6.負責公司體系審查并按體系要求提供相關資料、收集和匯總；
7.負責公司質量管理體系標準和相關法規(guī)的培訓工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，電子、機械、生物、醫(yī)學、化學等相關專業(yè)。
2.有同等崗位經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具有良好的溝通能力和文字表達能力；良好學習能力，能承受一定的工作壓力；
4.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)文件、ISO13485/9001體系等。
工作地點
蜀山區(qū)安徽省合肥市高新區(qū)習友路與孔雀臺路交口西南角國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園C5棟
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安徽碩金醫(yī)療設備有限公司安徽碩金醫(yī)療設備有限公司位于合肥國家高新技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，成立于2015年8月，是專業(yè)從事介入磁共振引導微創(chuàng)治療系統(tǒng)成套設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術企業(yè)。同時擁有核心技術和高端人才優(yōu)勢。目前，公司已聚攏一批中國科學技術大學及中科院合肥物質研究院研發(fā)團隊，并吸納全球業(yè)內知名專家與學者、資深高級管理人才、以及具有開發(fā)高端醫(yī)療設備實戰(zhàn)經(jīng)驗的年輕技術骨干，形成一支志存高遠、激情澎湃的高素質人才隊伍。公司肩負著提供高端醫(yī)療設備，推動中國醫(yī)療科技創(chuàng)新與發(fā)展的使命！
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