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崗位職責： 1.全面負責公司質(zhì)量工作，制定并組織實施公司質(zhì)量戰(zhàn)略；組織制定質(zhì)量管理方針，建立相應的質(zhì)量目標，并指導貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；參與制定公司質(zhì)量管理的各項制度和標準并監(jiān)督其執(zhí)行。 2. 全面開展質(zhì)量管理體系的建立、運行、更新，以及管理評審、質(zhì)量體系審核和體系認證等工作。 3.審核公司質(zhì)量控制流程及制度規(guī)范，并監(jiān)督和檢查公司各部門的質(zhì)量執(zhí)行情況；負責規(guī)劃、組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗工作。 4.持續(xù)進行質(zhì)量改善：負責召開重大質(zhì)量專題會議，組織制定質(zhì)量改善計劃并指導、監(jiān)督各部門執(zhí)行。 5.質(zhì)量問題或事故處理：組織開展對產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題；參與重大質(zhì)量風險和質(zhì)量事故的處理工作；組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作。 6.員工的質(zhì)量培訓教育：組織制定和實施公司年度質(zhì)量教育的培訓計劃；負責組織質(zhì)量方面的培訓工作。 7.負責監(jiān)督指導質(zhì)量部人員的日常工作以及績效管理；負責安排對質(zhì)量部員工的崗位技能培訓。 任職要求： 1.本科及以上學歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗。 2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；熟悉ISO13485標準體系建立、實施與維護、質(zhì)量管理工具； 3.了解公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)；具有先進的管理理念及戰(zhàn)略制定與實施能力；具有較好的執(zhí)行力。 4.抗壓能力強、有大局觀和前瞻性； 5.有較強的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力及邏輯思維能力；誠實正直，責任心強，注重團隊精神。