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崗位要求： 學(xué)歷要求：大學(xué)本科及以上學(xué)歷 相關(guān)專業(yè)要求 : 藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等其他相關(guān)專業(yè) 工作經(jīng)驗：3-5年同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先 常用技能：熟練運(yùn)用各類辦公軟件，如Office、WPS等，熟練使用電子病歷和EDC系統(tǒng)、NAS辦公系統(tǒng)和云平臺管理系統(tǒng)等 專業(yè)技能：GCP證書，熟悉臨床試驗基本流程，掌握公司監(jiān)查SOP 崗位職責(zé)： 1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保試驗嚴(yán)格按照方案，GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行； 2.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題，確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整的記錄在病例報告表中，及時全面的向項目經(jīng)理匯報研究中心進(jìn)展情況； 3.協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問，及時完整地收集研究相關(guān)資料； 4.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系。 5.確保研究中心藥物的接收、儲存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)要求，并及時報告相關(guān)的違背和偏離； 6.監(jiān)督試驗試驗藥品或其他物資的準(zhǔn)備、提供及回收，試驗期確保研究者正確保管、分發(fā)和使用相關(guān)物資，并保證物料平衡；