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崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證工作，制定全面驗(yàn)證計(jì)劃，涵蓋工藝、清潔、設(shè)備等關(guān)鍵領(lǐng)域。組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施，監(jiān)督過(guò)程，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，編制并審核驗(yàn)證報(bào)告。管理驗(yàn)證文件體系，保障版本控制與可追溯性，并定期更新。同時(shí)，開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，與外部機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，確保設(shè)備合規(guī)，保障驗(yàn)證工作高效、規(guī)范開(kāi)展，滿(mǎn)足內(nèi)外部法規(guī)要求。 1. 驗(yàn)證計(jì)劃制定 根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求，制定詳細(xì)的驗(yàn)證計(jì)劃，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等多個(gè)方面。 2. 驗(yàn)證實(shí)施與監(jiān)督 （1）制定驗(yàn)證方案，確定驗(yàn)證的范圍、方法、步驟和接受標(biāo)準(zhǔn)。 （2） 組織和協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的實(shí)施。與生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)等合作，確保驗(yàn)證活動(dòng)按計(jì)劃進(jìn)行。 （3） 監(jiān)督驗(yàn)證過(guò)程，確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行記錄和分析，并采取相應(yīng)的糾正措施。 3. 驗(yàn)證報(bào)告編制與審核 編制驗(yàn)證報(bào)告，總結(jié)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，確保其符合企業(yè)內(nèi)部和外部法規(guī)的要求。對(duì)于不符合要求的報(bào)告，提出修改意見(jiàn)并督促整改。 4. 驗(yàn)證文件管理 （1） 建立和維護(hù)驗(yàn)證文件體系，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄等文件。確保文件的版本控制和可追溯性。 （2） 定期對(duì)驗(yàn)證文件進(jìn)行審核和更新，以適應(yīng)法規(guī)變化和企業(yè)內(nèi)部流程的調(diào)整。 5. 驗(yàn)證培訓(xùn)與溝通 對(duì)企業(yè)內(nèi)部員工進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；與外部機(jī)構(gòu)（如供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保設(shè)備符合企業(yè)要求。 任職要求： 專(zhuān)業(yè)：化學(xué)、生物、醫(yī)藥、自動(dòng)化、水、電氣等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 經(jīng)歷：3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn) 技能：熟練使用辦公軟件 外文：英文文獻(xiàn)閱讀能力 其他：工藝、清潔驗(yàn)證方案起草能力 技能 1.深入了解國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)及指南，精準(zhǔn)把握行業(yè)規(guī)范要求。 2.具備豐富的國(guó)內(nèi)外迎檢經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類(lèi)檢查流程與重點(diǎn)，具備出色的應(yīng)對(duì)能力，可有效保障迎檢工作順利推進(jìn)。 3.具備驗(yàn)證管理工作及相關(guān)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)，具備項(xiàng)目規(guī)劃、執(zhí)行、監(jiān)控等流程把控能力，推動(dòng)驗(yàn)證項(xiàng)目高效完成。 4.邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)清晰，工作責(zé)任心強(qiáng)，能夠有條不紊地應(yīng)對(duì)多任務(wù)并行的工作模式，確保各項(xiàng)工作按時(shí)、高質(zhì)量交付 。