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建設(shè)期： 1、整理利舊設(shè)備文件歸檔；跟蹤利舊設(shè)備定位； 2、對總包方編制的系統(tǒng)/設(shè)備驗證方案進(jìn)行審核、指導(dǎo)； 3、對新購設(shè)備SAT/IOPQ方案/報告的文件審核； 4、協(xié)助質(zhì)量、生產(chǎn)、工程及總包單位新建廠房期間工作； 5、相關(guān)驗證管理規(guī)程的制定及修訂； 6、組織協(xié)調(diào)驗證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行； 7、參與驗證/確認(rèn)過程中的偏差調(diào)查分析及變更評估； 8、PQ階段編制驗證方案并執(zhí)行。 運(yùn)營期： 1、負(fù)責(zé)再驗證/確認(rèn)方案及報告的文件的起草、審核； 2、組織再驗證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行； 4、參與再驗證/確認(rèn)過程中的偏差調(diào)查分析及變更評估； 5、負(fù)責(zé)年度驗證/確認(rèn)回顧； 6、有獨立能力執(zhí)行相關(guān)系統(tǒng)/設(shè)備的確認(rèn)/驗證工作。