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更新于 7月10日

驗(yàn)證工程師

6000-10000元
  • 淄博張店區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
建設(shè)期: 1、整理利舊設(shè)備文件歸檔;跟蹤利舊設(shè)備定位; 2、對(duì)總包方編制的系統(tǒng)/設(shè)備驗(yàn)證方案進(jìn)行審核、指導(dǎo); 3、對(duì)新購(gòu)設(shè)備SAT/IOPQ方案/報(bào)告的文件審核; 4、協(xié)助質(zhì)量、生產(chǎn)、工程及總包單位新建廠房期間工作; 5、相關(guān)驗(yàn)證管理規(guī)程的制定及修訂; 6、組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行; 7、參與驗(yàn)證/確認(rèn)過(guò)程中的偏差調(diào)查分析及變更評(píng)估; 8、PQ階段編制驗(yàn)證方案并執(zhí)行。 運(yùn)營(yíng)期: 1、負(fù)責(zé)再驗(yàn)證/確認(rèn)方案及報(bào)告的文件的起草、審核; 2、組織再驗(yàn)證/確認(rèn)工作有序進(jìn)行; 4、參與再驗(yàn)證/確認(rèn)過(guò)程中的偏差調(diào)查分析及變更評(píng)估; 5、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證/確認(rèn)回顧; 6、有獨(dú)立能力執(zhí)行相關(guān)系統(tǒng)/設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、性別不限,年齡25-40歲; 2、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)科及以上學(xué)歷; 3、有生物制藥企業(yè)設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4、熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)、指南對(duì)于驗(yàn)證/確認(rèn)要求; 5、有分析問(wèn)題能力及溝通技巧,能熟練的使用office及Auto CAD等辦公軟件; 6、工作認(rèn)真、細(xì)致、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

張店區(qū)淄博科技工業(yè)園

職位發(fā)布者

張秋云/人事經(jīng)理

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山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“未名醫(yī)藥”或“公司”)是在深圳證券交易所上市的A股公眾公司,證券簡(jiǎn)稱(chēng):未名醫(yī)藥,證券代碼:002581。公司擁有未名生物醫(yī)藥有限公司(廈門(mén))、天津未名生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司、山東未名天源生物科技有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、北大未名(合肥)生物制藥有限公司等下屬企業(yè)或生產(chǎn)基地。
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