職位描述
原料藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證仿制藥
工作內(nèi)容：
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。跟蹤生產(chǎn)過(guò)程，記錄并報(bào)告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況。協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì)，確保公司生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
主要職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
- 跟蹤生產(chǎn)過(guò)程，記錄并報(bào)告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況；
- 協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì)，確保公司生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
- 參與生產(chǎn)過(guò)程的改進(jìn)，提供改善建議，能協(xié)助進(jìn)行體系優(yōu)化；
- 協(xié)助培訓(xùn)和指導(dǎo)新員工。
職位要求：
- 制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有一年藥品生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制和 GMP 管理；
- 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
- 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸類(lèi)；
- 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。
工作地點(diǎn)
德陽(yáng)廣漢市四川德博爾制藥有限公司(南門(mén))
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷(xiāo)全球30個(gè)國(guó)家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過(guò)無(wú)損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專(zhuān)家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類(lèi)生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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