職位描述
QCGMP認(rèn)證原料藥執(zhí)業(yè)藥師
工作職責(zé)：
1、按照批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程、方案，從事原輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品等相關(guān)方面的理化檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)SOP的起草、修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核；
3、負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室的管理，做好實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)、清潔和儀器的保養(yǎng)工作；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室理化相關(guān)偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)理化團(tuán)隊(duì)的管理，做好組內(nèi)外的溝通、協(xié)調(diào)，做好工作分解和資源協(xié)調(diào)。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)SOP的起草、修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核；
3、負(fù)責(zé)參與實(shí)驗(yàn)室的管理，做好實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)、清潔和儀器的保養(yǎng)工作；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室理化相關(guān)偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)理化團(tuán)隊(duì)的管理，做好組內(nèi)外的溝通、協(xié)調(diào)，做好工作分解和資源協(xié)調(diào)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。
2、具備QC理化5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練使用旋光、水分儀、滴定儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等理化檢驗(yàn)儀器。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識(shí)。
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則，熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。
2、具備QC理化5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能熟練使用旋光、水分儀、滴定儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等理化檢驗(yàn)儀器。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識(shí)。
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則，熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。
工作地點(diǎn)
德陽(yáng)市-廣漢市-108國(guó)道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米
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成都紫鼎藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個(gè)國(guó)家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過(guò)無(wú)損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù)，與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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