職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
- 具備制藥企業(yè)QC實驗室規(guī)范化管理經(jīng)驗及15人以上團隊管理經(jīng)驗5年以上，擅長數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性管理；
- 熟悉GMP、藥典等相關(guān)規(guī)則，具備FDA/EUGMP等認(rèn)證迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 擅長儀器分析，熟悉微生物檢測或理化；
- 組織團隊完成分析方法的驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移，組織團隊執(zhí)行異常事件、OOS/OOT、MDD、偏差的調(diào)查流程，并制定糾正與預(yù)防措施，及時完成變更、CAPA的執(zhí)行工作。
- 擅于團隊管理和團隊能力提升；
- 具有良好的溝通能力和應(yīng)變處理能力；
- 具有無菌制劑工廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術(shù)），通過無損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù)，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù)，與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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