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更新于 6月29日

QA經(jīng)理

7000-14000元
  • 大連金州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAGMP認證ISO13485ISO9001
崗位職責: 1、負責企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃、推行和維護; 2、負責體系認證,產(chǎn)品海外認證; 3、負責質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核; 4、醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及體系培訓; 5、參與相關(guān)過程的評審活動; 6、負責生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證申辦; 7、糾正預防行動、警戒系統(tǒng)啟動、不良事件調(diào)查、忠告性通知發(fā)布、以及產(chǎn)品再評價工作發(fā)起,與主管當局溝通; 任職要求: 1、大學碩士以上學歷;醫(yī)學相關(guān)專業(yè)。 2、有ISO9001或ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書; 3、擁有復合型知識背景,具有較強的執(zhí)能力; 4、在質(zhì)量體系認證及維護方面具有豐富的實踐經(jīng)驗; 5、熟悉國/內(nèi)國際醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、認證標準及流程; 6、具有較強的方案編撰能力和協(xié)作溝通、語言表達能力; 7、至少五年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)質(zhì)量體系管理及認證工作經(jīng)驗。

工作地點

大連金州區(qū)遼寧垠藝生物科技股份有限公司二號樓

職位發(fā)布者

楊女士/人才中心專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo遼寧垠藝生物科技股份有限公司
遼寧垠藝生物科技股份有限公司成立于 2004年,專注于高端血管植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在藥物球囊、心臟支架及球囊導管等關(guān)鍵領(lǐng)域掌握最先進的核心技術(shù),公司成功研發(fā)國際首個批準用于冠脈分叉病變的藥物洗脫球囊和國內(nèi)首個無聚合物微盲孔載藥支架。公司是國家專精特新重點“小巨人”企業(yè)和遼寧省瞪羚企業(yè),擁有生物醫(yī)學材料研發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心等8個國家省市級創(chuàng)新平臺。公司位于大連市開發(fā)區(qū)雙D港的4萬平方米新廠區(qū)于2022年投入運營。公司的技術(shù)和產(chǎn)品線正以冠狀動脈為基礎(chǔ),向腦血管和周邊血管拓展,研發(fā)更多解決臨床急迫需求的國際首創(chuàng)性或?qū)崿F(xiàn)進口替代的創(chuàng)新性高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司還將持續(xù)深化產(chǎn)學研合作,解決高端血管植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品精細原材料和精密設(shè)備被國外“卡脖子”的問題。公司目前有員工300余人,我們總部在遼寧大連,公司有兩個廠區(qū):金州廠區(qū)、雙D港廠區(qū),不但有現(xiàn)代化的辦公環(huán)境,還有酒店式員工宿舍,專家公寓,市內(nèi)有通勤班車,免費營養(yǎng)午餐,節(jié)日均有禮品和活動,繳納五險一金。
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